- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00103636
말초 정맥 카테터 시험: 3일 대 일상적인 변화 없음
연구 개요
상세 설명
입원 환자 중 정맥주사 요법은 가장 흔한 침습적 시술이다. 그것은 1.1%에서 63% 사이의 정맥염 비율과 약 3.0%의 중심 정맥 카테터 관련 균혈증 비율과 관련이 있습니다. 카테터 관련 혈류 감염은 12%~25%의 사망 원인이 있습니다. 이러한 합병증과 관련이 있는 것으로 생각되는 요인에는 삽입 기술, 카테터 고정, 사용된 카테터 유형, 주입액 및 첨가제 유형, 삽입 후 카테터 관리 및 카테터가 제자리에 남아 있는 시간이 포함됩니다.
현재 질병 통제 센터 가이드라인은 말초 정맥 카테터를 72-96시간마다 재장착해야 한다는 권장 사항을 포함하여 정맥 치료 관리에 대한 지침을 제공합니다. 권장 사항을 뒷받침하는 데이터는 10여 년 전인 1992년에 수집되었습니다. 그 이후로 카테터 설계 및 구성이 개선되었으며 전향적 감시 연구에서 더 긴 체류 시간의 안전성이 입증되었습니다. 현재까지 이러한 관찰은 무작위 통제 시험 방법론을 사용하여 성인에서 검증되지 않았습니다.
정맥 캐뉼라를 재배치하는 것은 환자에게 불편함을 유발하고 반복 비용이 높습니다. 본 연구의 주요 목적은 두 그룹의 환자(매 72시간마다 정기적으로 카테터를 교체하는 그룹과 카테터만 교체하는 그룹) 사이의 말초 카테터 관련 혈류 감염, 카테터 관련 국소 감염, 정맥염 및 폐색 비율을 비교하는 것입니다. 임상적으로 지시된 경우.
특정 가설:
3일마다 정맥 카테터를 교체하는 것과 비교하여 임상 징후에 따라 정맥 말초 카테터를 교체하는 것이 정맥 카테터 관련 이환율의 발생률을 감소시킵니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 말초 정맥 카테터 시험에 참여할 수 있습니다.
- 로열 브리즈번 및 로열 여성 병원의 입원 환자로서 만 18세 이상
그리고
- 그들은 최소 4일 동안 말초 정맥 카테터 유치를 가질 예정이거나 예정되어 있습니다.
그리고
- IV 치료 팀의 간호사가 카테터를 삽입했습니다.
제외 기준:
- 기존 혈류 감염 환자
- 면역억제제 치료를 받고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주입 과정 중 및 말초 정맥 카테터 제거 후 최대 48시간 동안의 정맥염
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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비용
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간질 구획으로의 IV 유체의 침투 침투
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카테터 부위의 국소 감염
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카테터 관련 혈류 감염
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카테터 식민화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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