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Peripherer Venenkatheter-Versuch: 3 Tage im Vergleich zu keiner Routineänderung

23. Juni 2005 aktualisiert von: Royal Brisbane and Women's Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Verlängerung der Verweildauer peripherer intravenöser Kanülen auf klinische Ergebnisse und Kosten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Krankenhauspatienten ist die intravenöse Therapie das häufigste invasive Verfahren. Sie ist mit einer Phlebitisrate zwischen 1,1 % und 63 % und einer zentralvenösen Bakteriämierate von etwa 3,0 % verbunden. Katheterbedingte Blutstrominfektionen haben eine zurechenbare Sterblichkeitsrate von 12 % bis 25 %. Zu den Faktoren, von denen angenommen wird, dass sie mit diesen Komplikationen in Zusammenhang stehen, gehören Einführtechniken, Katheterfixierung, Art des verwendeten Katheters, Art der Infusionslösung und Zusatzstoffe, Pflege des Katheters nach dem Einführen und Dauer, während der der Katheter an Ort und Stelle verbleibt.

Die aktuellen Leitlinien der Centers of Disease Control geben Anweisungen für das intravenöse Therapiemanagement, einschließlich einer Empfehlung, dass periphere intravenöse Katheter alle 72-96 Stunden neu positioniert werden sollten. Die Daten zur Untermauerung der Empfehlung wurden 1992, also vor über einem Jahrzehnt, erhoben. Seit dieser Zeit gab es Verbesserungen im Katheterdesign und in der Zusammensetzung, und prospektive Überwachungsstudien haben die Sicherheit längerer Verweilzeiten gezeigt. Bisher wurden diese Beobachtungen bei Erwachsenen nicht validiert, indem randomisierte kontrollierte Studienmethoden verwendet wurden.

Die Neupositionierung intravenöser Kanülen verursacht Unbehagen bei den Patienten und ist mit hohen wiederkehrenden Kosten verbunden. Das primäre Ziel der vorliegenden Studie ist der Vergleich der Raten peripherer katheterbedingter Blutstrominfektionen, katheterbedingter lokaler Infektionen, Venenentzündungen und Obstruktionen zwischen zwei Patientengruppen – jenen mit einem routinemäßigen Katheterwechsel alle 72 Stunden und jenen mit nur einem Katheterwechsel wenn klinisch indiziert.

Spezifische Hypothesen:

Dass der Wechsel von intravenösen peripheren Kathetern, wenn dies durch klinische Anzeichen angezeigt ist, im Vergleich zu einem Wechsel von intravenösen Kathetern alle 3 Tage die Inzidenz von Morbidität im Zusammenhang mit intravenösen Kathetern verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten sind zur Teilnahme an der peripheren Venenkatheter-Studie berechtigt, wenn:

  • Sie sind stationäre Patienten im Royal Brisbane and Royal Women's Hospital und mindestens 18 Jahre alt

UND

  • Es ist geplant oder erwartet, dass sie mindestens 4 Tage lang einen peripheren Venenkatheter tragen.

UND

  • Ihr Katheter wurde von einer Krankenschwester des IV-Therapieteams eingeführt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestehenden Blutbahninfektion
  • Personen, die eine immunsuppressive Behandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Phlebitis während der Infusion und bis zu 48 Stunden nach Entfernung des peripheren Venenkatheters

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kosten
Infiltrationspermeation von IV-Flüssigkeit in das interstitielle Kompartiment
Lokale Infektion an der Stelle des Katheters
Katheterbedingte Blutbahninfektion
Katheterbesiedlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Phlebitis

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