- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00103636
Prova del catetere venoso periferico: 3 giorni rispetto a nessun cambiamento di routine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra i pazienti ospedalizzati, la terapia endovenosa è la procedura invasiva più comune. È associato a un tasso di flebite compreso tra l'1,1% e il 63% e un tasso di batteriemia correlata al catetere venoso centrale di circa il 3,0%. Le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere hanno un tasso di mortalità attribuibile dal 12% al 25%. I fattori che si ritiene siano associati a queste complicanze includono le tecniche di inserimento, il fissaggio del catetere, il tipo di catetere utilizzato, il tipo di infusione e additivi, la cura del catetere post-inserimento e il tempo in cui il catetere rimane in sede.
Le attuali linee guida dei Centers of Disease Control forniscono indicazioni per la gestione della terapia endovenosa, inclusa una raccomandazione che i cateteri endovenosi periferici dovrebbero essere riposizionati ogni 72-96 ore. I dati alla base della raccomandazione sono stati raccolti nel 1992, oltre un decennio fa. Da quel momento, ci sono stati miglioramenti nella progettazione e nella composizione del catetere e studi prospettici di sorveglianza hanno dimostrato la sicurezza di tempi di permanenza più lunghi. Ad oggi, queste osservazioni non sono state convalidate negli adulti, utilizzando la metodologia di studi controllati randomizzati.
Il riposizionamento delle cannule endovenose provoca disagio ai pazienti e ha un costo ricorrente elevato. Lo scopo principale del presente studio è confrontare i tassi di infezione del flusso sanguigno periferico correlata al catetere, infezione locale correlata al catetere, flebite e ostruzione tra due gruppi di pazienti: quelli con cambi di catetere di routine ogni 72 ore e quelli con cambi solo di catetere quando clinicamente indicato.
Ipotesi specifiche:
Che la sostituzione dei cateteri periferici endovenosi quando indicato dai segni clinici rispetto alla sostituzione dei cateteri endovenosi ogni 3 giorni riduce l'incidenza di morbilità correlata al catetere endovenoso.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti possono partecipare alla sperimentazione del catetere venoso periferico se:
- Sono ricoverate presso il Royal Brisbane e il Royal Women's Hospital che hanno almeno 18 anni
E
- È previsto o previsto che abbiano un catetere venoso periferico a permanenza per almeno 4 giorni.
E
- Il loro catetere è stato inserito da un'infermiera dell'IV Therapy Team
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un'infezione esistente del flusso sanguigno
- Coloro che ricevono un trattamento immunosoppressivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Flebite durante il corso dell'infusione e fino a 48 ore dopo la rimozione del catetere venoso periferico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Costo
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Infiltrazione permeazione di fluido IV nel compartimento interstiziale
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Infezione locale nel sito del catetere
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Infezione del flusso sanguigno correlata al catetere
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Colonizzazione del catetere
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBWH 2003/131
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