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Prova del catetere venoso periferico: 3 giorni rispetto a nessun cambiamento di routine

23 giugno 2005 aggiornato da: Royal Brisbane and Women's Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'estensione del tempo di permanenza delle cannule endovenose periferiche sugli esiti clinici e sui costi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra i pazienti ospedalizzati, la terapia endovenosa è la procedura invasiva più comune. È associato a un tasso di flebite compreso tra l'1,1% e il 63% e un tasso di batteriemia correlata al catetere venoso centrale di circa il 3,0%. Le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere hanno un tasso di mortalità attribuibile dal 12% al 25%. I fattori che si ritiene siano associati a queste complicanze includono le tecniche di inserimento, il fissaggio del catetere, il tipo di catetere utilizzato, il tipo di infusione e additivi, la cura del catetere post-inserimento e il tempo in cui il catetere rimane in sede.

Le attuali linee guida dei Centers of Disease Control forniscono indicazioni per la gestione della terapia endovenosa, inclusa una raccomandazione che i cateteri endovenosi periferici dovrebbero essere riposizionati ogni 72-96 ore. I dati alla base della raccomandazione sono stati raccolti nel 1992, oltre un decennio fa. Da quel momento, ci sono stati miglioramenti nella progettazione e nella composizione del catetere e studi prospettici di sorveglianza hanno dimostrato la sicurezza di tempi di permanenza più lunghi. Ad oggi, queste osservazioni non sono state convalidate negli adulti, utilizzando la metodologia di studi controllati randomizzati.

Il riposizionamento delle cannule endovenose provoca disagio ai pazienti e ha un costo ricorrente elevato. Lo scopo principale del presente studio è confrontare i tassi di infezione del flusso sanguigno periferico correlata al catetere, infezione locale correlata al catetere, flebite e ostruzione tra due gruppi di pazienti: quelli con cambi di catetere di routine ogni 72 ore e quelli con cambi solo di catetere quando clinicamente indicato.

Ipotesi specifiche:

Che la sostituzione dei cateteri periferici endovenosi quando indicato dai segni clinici rispetto alla sostituzione dei cateteri endovenosi ogni 3 giorni riduce l'incidenza di morbilità correlata al catetere endovenoso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti possono partecipare alla sperimentazione del catetere venoso periferico se:

  • Sono ricoverate presso il Royal Brisbane e il Royal Women's Hospital che hanno almeno 18 anni

E

  • È previsto o previsto che abbiano un catetere venoso periferico a permanenza per almeno 4 giorni.

E

  • Il loro catetere è stato inserito da un'infermiera dell'IV Therapy Team

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un'infezione esistente del flusso sanguigno
  • Coloro che ricevono un trattamento immunosoppressivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Flebite durante il corso dell'infusione e fino a 48 ore dopo la rimozione del catetere venoso periferico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Costo
Infiltrazione permeazione di fluido IV nel compartimento interstiziale
Infezione locale nel sito del catetere
Infezione del flusso sanguigno correlata al catetere
Colonizzazione del catetere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2005

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 febbraio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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