- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00103636
Perifere veneuze katheterproef: 3 dagen versus geen routinematige verandering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij gehospitaliseerde patiënten is intraveneuze therapie de meest voorkomende invasieve procedure. Het wordt geassocieerd met een percentage flebitis tussen 1,1% en 63% en een centraal veneuze kathetergerelateerde bacteriëmie van ongeveer 3,0%. Kathetergerelateerde bloedbaaninfecties hebben een toerekenbaar sterftecijfer van 12% tot 25%. Factoren waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met deze complicaties zijn onder meer inbrengtechnieken, katheterbevestiging, type katheter dat wordt gebruikt, type infuus en additieven, zorg na het inbrengen van de katheter en de tijdsduur dat de katheter op zijn plaats blijft.
De huidige richtlijnen van de Centers of Disease Control geven aanwijzingen voor het beheer van intraveneuze therapie, inclusief een aanbeveling dat perifere intraveneuze katheters elke 72-96 uur opnieuw moeten worden geplaatst. Gegevens ter onderbouwing van de aanbeveling werden verzameld in 1992, meer dan tien jaar geleden. Sindsdien zijn er verbeteringen aangebracht in het ontwerp en de samenstelling van de katheter, en prospectieve surveillancestudies hebben de veiligheid van langere verblijftijden aangetoond. Tot op heden zijn deze observaties niet gevalideerd bij volwassenen, met behulp van gerandomiseerde gecontroleerde trial-methodologie.
Het opnieuw plaatsen van intraveneuze canules veroorzaakt ongemak voor patiënten en brengt hoge terugkerende kosten met zich mee. Het primaire doel van de huidige studie is om de percentages van perifere katheter-gerelateerde bloedstroominfectie, katheter-gerelateerde lokale infectie, flebitis en obstructie te vergelijken tussen twee groepen patiënten - degenen die routinematige katheterwisselingen om de 72 uur ondergaan en degenen die alleen katheterwisselingen ondergaan. wanneer klinisch geïndiceerd.
Specifieke hypothesen:
Dat het vervangen van intraveneuze perifere katheters wanneer dit wordt aangegeven door klinische symptomen in vergelijking met het om de 3 dagen vervangen van intraveneuze katheters, de incidentie van intraveneuze kathetergerelateerde morbiditeit vermindert.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten komen in aanmerking voor deelname aan de proef met perifere veneuze katheters als:
- Ze zijn opgenomen in het Royal Brisbane en het Royal Women's Hospital en zijn minstens 18 jaar oud
EN
- Er is gepland of verwacht dat ze gedurende ten minste 4 dagen een perifere veneuze katheter zullen hebben.
EN
- Ze hebben hun katheter laten inbrengen door een verpleegkundige van het IV Therapie Team
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bestaande bloedbaaninfectie
- Degenen die een immunosuppressieve behandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Flebitis tijdens het infuus en tot 48 uur na verwijdering van de perifere veneuze katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Kosten
|
|
Infiltratiepermeatie van IV-vloeistof in het interstitiële compartiment
|
|
Lokale infectie op de plaats van de katheter
|
|
Kathetergerelateerde bloedbaaninfectie
|
|
Katheter kolonisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBWH 2003/131
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .