Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere veneuze katheterproef: 3 dagen versus geen routinematige verandering

23 juni 2005 bijgewerkt door: Royal Brisbane and Women's Hospital
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van verlenging van de verblijftijd van perifere intraveneuze canules op klinische uitkomsten en kosten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij gehospitaliseerde patiënten is intraveneuze therapie de meest voorkomende invasieve procedure. Het wordt geassocieerd met een percentage flebitis tussen 1,1% en 63% en een centraal veneuze kathetergerelateerde bacteriëmie van ongeveer 3,0%. Kathetergerelateerde bloedbaaninfecties hebben een toerekenbaar sterftecijfer van 12% tot 25%. Factoren waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met deze complicaties zijn onder meer inbrengtechnieken, katheterbevestiging, type katheter dat wordt gebruikt, type infuus en additieven, zorg na het inbrengen van de katheter en de tijdsduur dat de katheter op zijn plaats blijft.

De huidige richtlijnen van de Centers of Disease Control geven aanwijzingen voor het beheer van intraveneuze therapie, inclusief een aanbeveling dat perifere intraveneuze katheters elke 72-96 uur opnieuw moeten worden geplaatst. Gegevens ter onderbouwing van de aanbeveling werden verzameld in 1992, meer dan tien jaar geleden. Sindsdien zijn er verbeteringen aangebracht in het ontwerp en de samenstelling van de katheter, en prospectieve surveillancestudies hebben de veiligheid van langere verblijftijden aangetoond. Tot op heden zijn deze observaties niet gevalideerd bij volwassenen, met behulp van gerandomiseerde gecontroleerde trial-methodologie.

Het opnieuw plaatsen van intraveneuze canules veroorzaakt ongemak voor patiënten en brengt hoge terugkerende kosten met zich mee. Het primaire doel van de huidige studie is om de percentages van perifere katheter-gerelateerde bloedstroominfectie, katheter-gerelateerde lokale infectie, flebitis en obstructie te vergelijken tussen twee groepen patiënten - degenen die routinematige katheterwisselingen om de 72 uur ondergaan en degenen die alleen katheterwisselingen ondergaan. wanneer klinisch geïndiceerd.

Specifieke hypothesen:

Dat het vervangen van intraveneuze perifere katheters wanneer dit wordt aangegeven door klinische symptomen in vergelijking met het om de 3 dagen vervangen van intraveneuze katheters, de incidentie van intraveneuze kathetergerelateerde morbiditeit vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten komen in aanmerking voor deelname aan de proef met perifere veneuze katheters als:

  • Ze zijn opgenomen in het Royal Brisbane en het Royal Women's Hospital en zijn minstens 18 jaar oud

EN

  • Er is gepland of verwacht dat ze gedurende ten minste 4 dagen een perifere veneuze katheter zullen hebben.

EN

  • Ze hebben hun katheter laten inbrengen door een verpleegkundige van het IV Therapie Team

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bestaande bloedbaaninfectie
  • Degenen die een immunosuppressieve behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Flebitis tijdens het infuus en tot 48 uur na verwijdering van de perifere veneuze katheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kosten
Infiltratiepermeatie van IV-vloeistof in het interstitiële compartiment
Lokale infectie op de plaats van de katheter
Kathetergerelateerde bloedbaaninfectie
Katheter kolonisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 februari 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren