Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med perifert venekateter: 3 dage versus ingen rutineændring

23. juni 2005 opdateret af: Royal Brisbane and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af at forlænge opholdstiden for perifere intravenøse kanyler på kliniske resultater og omkostninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blandt indlagte patienter er intravenøs terapi den mest almindelige invasive procedure. Det er forbundet med en flebitisrate på mellem 1,1 % og 63 % og en central venekateterrelateret bakteriæmirate på ca. 3,0 %. Kateterrelaterede blodbaneinfektioner har en tilskrivelig dødelighed på 12 % til 25 %. Faktorer, der menes at være forbundet med disse komplikationer, omfatter indsættelsesteknikker, kateterfastgørelse, type kateter, der anvendes, type infusat og tilsætningsstoffer, pleje efter indføring af kateter og hvor lang tid kateteret forbliver på plads.

Gældende retningslinjer for centre for sygdomskontrol giver retningslinier for behandling af intravenøs terapi, herunder en anbefaling om, at perifere intravenøse katetre skal genplaceres hver 72.-96. time. Data, der understøtter anbefalingen, blev indsamlet i 1992, for over et årti siden. Siden da har der været forbedringer i kateterdesign og sammensætning, og prospektive overvågningsundersøgelser har vist sikkerheden ved længere opholdstider. Til dato er disse observationer ikke blevet valideret hos voksne ved hjælp af randomiseret kontrolleret forsøgsmetodologi.

Genplacering af intravenøse kanyler forårsager ubehag for patienter og har en høj tilbagevendende omkostning. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne frekvensen af ​​perifer kateter-relateret blodstrømsinfektion, kateter-relateret lokal infektion, flebitis og obstruktion mellem to grupper af patienter - dem, der har rutinemæssige kateterskift hver 72. time og dem, der kun har kateterskift. når det er klinisk indiceret.

Specifikke hypoteser:

At skift af intravenøst ​​perifert katetre, når det er indikeret af kliniske tegn sammenlignet med skift af intravenøst ​​katetre hver 3. dag, reducerer forekomsten af ​​intravenøs kateterrelateret morbiditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter er berettiget til at deltage i forsøget med perifert venekateter, hvis:

  • De er indlagte på Royal Brisbane og Royal Women's Hospital, som er mindst 18 år gamle

OG

  • De er planlagt eller forventes at have et perifert venekateter indlagt i mindst 4 dage.

OG

  • De har fået indlagt deres kateter af en sygeplejerske fra IV Therapy Team

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en eksisterende blodbaneinfektion
  • Dem, der modtager immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Phlebitis i løbet af infusionen og op til 48 timer efter fjernelse af perifer venekateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Koste
Infiltrationsgennemtrængning af IV væske ind i det interstitielle rum
Lokal infektion på kateterstedet
Kateterrelateret blodbaneinfektion
Kateterkolonisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2005

Først opslået (Skøn)

14. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phlebitis

Abonner