- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00103636
Forsøg med perifert venekateter: 3 dage versus ingen rutineændring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt indlagte patienter er intravenøs terapi den mest almindelige invasive procedure. Det er forbundet med en flebitisrate på mellem 1,1 % og 63 % og en central venekateterrelateret bakteriæmirate på ca. 3,0 %. Kateterrelaterede blodbaneinfektioner har en tilskrivelig dødelighed på 12 % til 25 %. Faktorer, der menes at være forbundet med disse komplikationer, omfatter indsættelsesteknikker, kateterfastgørelse, type kateter, der anvendes, type infusat og tilsætningsstoffer, pleje efter indføring af kateter og hvor lang tid kateteret forbliver på plads.
Gældende retningslinjer for centre for sygdomskontrol giver retningslinier for behandling af intravenøs terapi, herunder en anbefaling om, at perifere intravenøse katetre skal genplaceres hver 72.-96. time. Data, der understøtter anbefalingen, blev indsamlet i 1992, for over et årti siden. Siden da har der været forbedringer i kateterdesign og sammensætning, og prospektive overvågningsundersøgelser har vist sikkerheden ved længere opholdstider. Til dato er disse observationer ikke blevet valideret hos voksne ved hjælp af randomiseret kontrolleret forsøgsmetodologi.
Genplacering af intravenøse kanyler forårsager ubehag for patienter og har en høj tilbagevendende omkostning. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne frekvensen af perifer kateter-relateret blodstrømsinfektion, kateter-relateret lokal infektion, flebitis og obstruktion mellem to grupper af patienter - dem, der har rutinemæssige kateterskift hver 72. time og dem, der kun har kateterskift. når det er klinisk indiceret.
Specifikke hypoteser:
At skift af intravenøst perifert katetre, når det er indikeret af kliniske tegn sammenlignet med skift af intravenøst katetre hver 3. dag, reducerer forekomsten af intravenøs kateterrelateret morbiditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter er berettiget til at deltage i forsøget med perifert venekateter, hvis:
- De er indlagte på Royal Brisbane og Royal Women's Hospital, som er mindst 18 år gamle
OG
- De er planlagt eller forventes at have et perifert venekateter indlagt i mindst 4 dage.
OG
- De har fået indlagt deres kateter af en sygeplejerske fra IV Therapy Team
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en eksisterende blodbaneinfektion
- Dem, der modtager immunsuppressiv behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Phlebitis i løbet af infusionen og op til 48 timer efter fjernelse af perifer venekateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Koste
|
|
Infiltrationsgennemtrængning af IV væske ind i det interstitielle rum
|
|
Lokal infektion på kateterstedet
|
|
Kateterrelateret blodbaneinfektion
|
|
Kateterkolonisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBWH 2003/131
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Phlebitis
-
University of BasrahUniversity of BaghdadIkke rekrutterer endnuKræft | Kemoterapi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaRekruttering
-
Komar University of Science and TechnologyUkendt
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetPhlebitis | Perifer venekateteriseringKalkun
-
The Reading Hospital and Medical CenterAfsluttetPhlebitis | Infiltration | Kateterisering, perifer venøsForenede Stater