Zkouška periferního žilního katétru: 3 dny versus žádná rutinní změna
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi hospitalizovanými pacienty je intravenózní terapie nejčastějším invazivním postupem. Je spojena s mírou flebitidy mezi 1,1 % a 63 % a mírou bakteriémie související s centrálním žilním katétrem přibližně 3,0 %. Infekce krevního řečiště související s katetrem mají úmrtnost 12 % až 25 %. Faktory, o kterých se předpokládá, že souvisejí s těmito komplikacemi, zahrnují techniky zavádění, zajištění katetru, typ použitého katetru, typ infuze a přísad, péče o katetr po jeho zavedení a doba, po kterou katetr zůstává na místě.
Současné pokyny Centra pro kontrolu nemocí poskytují pokyny pro řízení intravenózní terapie včetně doporučení, že periferní intravenózní katétry by měly být přemístěny každých 72–96 hodin. Údaje, na kterých je doporučení založeno, byly shromážděny v roce 1992, tedy před více než deseti lety. Od té doby došlo ke zlepšení v designu a složení katétru a prospektivní sledovací studie prokázaly bezpečnost delší doby setrvání. Dosud nebyla tato pozorování potvrzena u dospělých pomocí metodologie randomizovaných kontrolovaných studií.
Přemístění intravenózních kanyl způsobuje pacientům nepohodlí a má vysoké opakované náklady. Primárním cílem této studie je porovnat četnost infekcí krevního řečiště souvisejících s periferním katetrem, lokálních infekcí souvisejících s katetrem, flebitidy a obstrukce mezi dvěma skupinami pacientů – těmi, kteří mají rutinní výměnu katétru každých 72 hodin, a těmi, kteří mají pouze výměnu katétru. když je to klinicky indikováno.
Konkrétní hypotézy:
Že výměna intravenózních periferních katétrů, pokud je to indikováno klinickými příznaky, ve srovnání s výměnou intravenózních katétrů každé 3 dny snižuje výskyt morbidity související s intravenózním katétrem.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se mohou zúčastnit zkoušky periferního žilního katetru, pokud:
- Jsou to hospitalizovaní pacienti v Royal Brisbane a Royal Women's Hospital, kterým je nejméně 18 let.
A
- Je naplánováno nebo očekává se, že budou mít periferní žilní katétr zaveden po dobu alespoň 4 dnů.
A
- Jejich katetr jim zavedla sestra z IV terapeutického týmu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s existující infekcí krevního řečiště
- Ti, kteří dostávají imunosupresivní léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Flebitida v průběhu infuze a do 48 hodin po odstranění periferního žilního katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Náklady
|
|
Infiltrační permeace IV tekutiny do intersticiálního kompartmentu
|
|
Lokální infekce v místě katétru
|
|
Infekce krevního řečiště související s katétrem
|
|
Kolonizace katetru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBWH 2003/131
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .