Próba cewnika do żyły obwodowej: 3 dni w porównaniu z brakiem rutynowej zmiany
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród pacjentów hospitalizowanych terapia dożylna jest najczęściej stosowaną procedurą inwazyjną. Jest to związane z odsetkiem zapalenia żył wynoszącym od 1,1% do 63% i odsetkiem bakteriemii związanej z centralnym cewnikiem żylnym wynoszącym około 3,0%. Infekcjom krwi związanym z cewnikiem towarzyszy śmiertelność od 12% do 25%. Uważa się, że czynniki związane z tymi powikłaniami obejmują techniki wprowadzania, mocowanie cewnika, rodzaj używanego cewnika, rodzaj płynu infuzyjnego i dodatków, pielęgnację cewnika po wprowadzeniu oraz czas pozostawania cewnika na miejscu.
Aktualne wytyczne Centrów Kontroli Chorób zawierają wskazówki dotyczące postępowania w terapii dożylnej, w tym zalecenie, aby obwodowe cewniki dożylne były wymieniane co 72-96 godzin. Dane stanowiące podstawę zalecenia zostały zebrane w 1992 roku, ponad dekadę temu. Od tego czasu nastąpiła poprawa konstrukcji i składu cewników, a prospektywne badania obserwacyjne wykazały bezpieczeństwo dłuższego czasu przebywania. Do tej pory obserwacje te nie zostały potwierdzone u dorosłych przy użyciu metodologii badań z randomizacją.
Ponowne umieszczanie kaniul dożylnych powoduje dyskomfort u pacjentów i wiąże się z wysokimi kosztami. Głównym celem niniejszego badania jest porównanie odsetka zakażeń krwi związanych z cewnikiem obwodowym, zakażenia miejscowego związanego z cewnikiem, zapalenia żył i niedrożności między dwiema grupami pacjentów – tych, którzy mają rutynową wymianę cewnika co 72 godziny i tych, którzy wymieniają tylko cewnik gdy jest to wskazane klinicznie.
Konkretne hipotezy:
Zmiana cewników obwodowych dożylnych, gdy wskazują na to objawy kliniczne, w porównaniu ze zmianą cewników dożylnych co 3 dni, zmniejsza częstość występowania chorobowości związanej z cewnikiem dożylnym.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci kwalifikują się do udziału w próbie cewnika do żył obwodowych, jeśli:
- Są to pacjenci hospitalizowani w Royal Brisbane and Royal Women's Hospital, którzy mają co najmniej 18 lat
I
- Zaplanowano lub oczekuje się, że cewnik do żyły obwodowej będzie założony na stałe przez co najmniej 4 dni.
I
- Cewnik wprowadziła im pielęgniarka z Zespołu Terapii IV
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istniejącym zakażeniem krwi
- Osoby otrzymujące leczenie immunosupresyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zapalenie żył w trakcie wlewu i do 48 godzin po usunięciu cewnika z żyły obwodowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Koszt
|
|
Infiltracja przenikania płynu dożylnego do przedziału śródmiąższowego
|
|
Miejscowa infekcja w miejscu cewnika
|
|
Zakażenie krwi związane z cewnikiem
|
|
Kolonizacja cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBWH 2003/131
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .