- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00103636
Испытание периферического венозного катетера: 3 дня по сравнению с отсутствием рутинных изменений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди госпитализированных пациентов внутривенная терапия является наиболее распространенной инвазивной процедурой. Это связано с частотой флебита от 1,1% до 63% и частотой бактериемии, связанной с центральным венозным катетером, примерно 3,0%. Инфекции кровотока, связанные с катетером, имеют атрибутивную смертность от 12% до 25%. Факторы, которые, как считается, связаны с этими осложнениями, включают методы введения, крепление катетера, тип используемого катетера, тип инфузионного раствора и добавок, уход за катетером после введения и время, в течение которого катетер остается на месте.
Текущие рекомендации Центров по контролю за заболеваниями содержат указания по управлению внутривенной терапией, включая рекомендацию о том, что периферические внутривенные катетеры следует переустанавливать каждые 72-96 часов. Данные, лежащие в основе рекомендации, были собраны в 1992 году, более десяти лет назад. С тех пор были усовершенствованы конструкция и состав катетера, а проспективные исследования продемонстрировали безопасность более длительного времени пребывания. На сегодняшний день эти наблюдения не были подтверждены у взрослых с использованием методологии рандомизированных контролируемых исследований.
Перестановка внутривенных канюль вызывает дискомфорт у пациентов и требует высоких текущих затрат. Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить частоту инфекций периферического кровотока, связанных с катетером, местных инфекций, флебитов и обструкции, связанных с катетером, между двумя группами пациентов: у тех, у кого катетер рутинно меняется каждые 72 часа, и у тех, у кого только замена катетера. при клинических показаниях.
Конкретные гипотезы:
Замена внутривенных периферических катетеров по клиническим признакам по сравнению с заменой внутривенных катетеров каждые 3 дня снижает заболеваемость, связанную с внутривенными катетерами.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты имеют право участвовать в исследовании периферических венозных катетеров, если:
- Они являются стационарными пациентами в Королевской больнице Брисбена и Королевской женской больнице, которым не менее 18 лет.
И
- У них планируется или ожидается установка периферического венозного катетера не менее чем на 4 дня.
И
- Катетер им вставила медсестра из бригады внутривенной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты с существующей инфекцией кровотока
- Тем, кто получает иммуносупрессивное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Флебит во время инфузии и до 48 часов после удаления периферического венозного катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Расходы
|
|
Инфильтрационное проникновение внутривенной жидкости в интерстициальное пространство
|
|
Местная инфекция в месте установки катетера
|
|
Инфекция кровотока, связанная с катетером
|
|
Катетерная колонизация
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBWH 2003/131
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .