Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание периферического венозного катетера: 3 дня по сравнению с отсутствием рутинных изменений

23 июня 2005 г. обновлено: Royal Brisbane and Women's Hospital
Целью данного исследования является изучение влияния увеличения времени пребывания периферических внутривенных канюль на клинические исходы и стоимость.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди госпитализированных пациентов внутривенная терапия является наиболее распространенной инвазивной процедурой. Это связано с частотой флебита от 1,1% до 63% и частотой бактериемии, связанной с центральным венозным катетером, примерно 3,0%. Инфекции кровотока, связанные с катетером, имеют атрибутивную смертность от 12% до 25%. Факторы, которые, как считается, связаны с этими осложнениями, включают методы введения, крепление катетера, тип используемого катетера, тип инфузионного раствора и добавок, уход за катетером после введения и время, в течение которого катетер остается на месте.

Текущие рекомендации Центров по контролю за заболеваниями содержат указания по управлению внутривенной терапией, включая рекомендацию о том, что периферические внутривенные катетеры следует переустанавливать каждые 72-96 часов. Данные, лежащие в основе рекомендации, были собраны в 1992 году, более десяти лет назад. С тех пор были усовершенствованы конструкция и состав катетера, а проспективные исследования продемонстрировали безопасность более длительного времени пребывания. На сегодняшний день эти наблюдения не были подтверждены у взрослых с использованием методологии рандомизированных контролируемых исследований.

Перестановка внутривенных канюль вызывает дискомфорт у пациентов и требует высоких текущих затрат. Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить частоту инфекций периферического кровотока, связанных с катетером, местных инфекций, флебитов и обструкции, связанных с катетером, между двумя группами пациентов: у тех, у кого катетер рутинно меняется каждые 72 часа, и у тех, у кого только замена катетера. при клинических показаниях.

Конкретные гипотезы:

Замена внутривенных периферических катетеров по клиническим признакам по сравнению с заменой внутривенных катетеров каждые 3 дня снижает заболеваемость, связанную с внутривенными катетерами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты имеют право участвовать в исследовании периферических венозных катетеров, если:

  • Они являются стационарными пациентами в Королевской больнице Брисбена и Королевской женской больнице, которым не менее 18 лет.

И

  • У них планируется или ожидается установка периферического венозного катетера не менее чем на 4 дня.

И

  • Катетер им вставила медсестра из бригады внутривенной терапии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с существующей инфекцией кровотока
  • Тем, кто получает иммуносупрессивное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Флебит во время инфузии и до 48 часов после удаления периферического венозного катетера

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Расходы
Инфильтрационное проникновение внутривенной жидкости в интерстициальное пространство
Местная инфекция в месте установки катетера
Инфекция кровотока, связанная с катетером
Катетерная колонизация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 февраля 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться