Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen laskimokatetrin kokeilu: 3 päivää vs. ei rutiininomaista muutosta

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Royal Brisbane and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perifeeristen suonensisäisten kanyylien viipymisajan pidentämisen vaikutuksia kliinisiin tuloksiin ja kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalapotilailla suonensisäinen hoito on yleisin invasiivinen toimenpide. Se liittyy flebiitin esiintyvyyteen 1,1–63 % ja keskuslaskimokatetriin liittyvään bakteremiaan, joka on noin 3,0 %. Katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden aiheuttama kuolleisuus on 12–25 %. Tekijöitä, joiden uskotaan liittyvän näihin komplikaatioihin, ovat asennustekniikat, katetrin kiinnitys, käytetyn katetrin tyyppi, infusoidun aineen ja lisäaineiden tyyppi, katetrin asennon jälkeinen hoito ja katetrin paikoillaan pysymisaika.

Nykyiset sairauksien torjuntakeskukset ohjaavat suonensisäisen hoidon hallintaa, mukaan lukien suositus, että perifeeriset suonensisäiset katetrit tulee asettaa uudelleen 72–96 tunnin välein. Suosituksen taustalla olevat tiedot kerättiin vuonna 1992, yli kymmenen vuotta sitten. Siitä lähtien katetrin suunnittelussa ja koostumuksessa on tehty parannuksia, ja tulevaisuuden seurantatutkimukset ovat osoittaneet pidempien viipymäaikojen turvallisuuden. Tähän mennessä näitä havaintoja ei ole validoitu aikuisilla satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusmenetelmien avulla.

Suonensisäisten kanyylien uudelleen sijoittaminen aiheuttaa potilaille epämukavuutta ja siitä aiheutuu korkeat toistuvat kustannukset. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata perifeerisen katetriin liittyvän verenkierron infektion, katetriin liittyvän paikallisen infektion, flebiitin ja tukosten esiintyvyyttä kahden potilasryhmän välillä - niillä, joiden katetri vaihdetaan rutiininomaisesti 72 tunnin välein, ja niillä, joiden katetri vaihdetaan vain. kun se on kliinisesti aiheellista.

Erityiset hypoteesit:

Suonensisäisten perifeeristen katetrien vaihtaminen, kun kliiniset oireet osoittavat sitä, verrattuna suonensisäisten katetrien vaihtamiseen kolmen päivän välein, vähentää suonensisäiseen katetriin liittyvän sairastuvuuden ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat voivat liittyä perifeerisen laskimokatetrin tutkimukseen, jos:

  • He ovat Royal Brisbanen ja Royal Women's Hospitalin sairaalapotilaita, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita

JA

  • Heillä on suunnitteilla tai odotetaan olevan perifeerinen laskimokatetri vähintään 4 päivän ajan.

JA

  • IV Therapy Teamin sairaanhoitaja on asentanut heille katetrin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on olemassa oleva verenkiertotulehdus
  • Ne, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Flebiitti infuusion aikana ja enintään 48 tuntia ääreislaskimokatetrin poistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kustannus
IV-nesteen tunkeutuminen interstitiaaliseen osastoon
Paikallinen infektio katetrin kohdalla
Katetriin liittyvä verenkiertotulehdus
Katetrin kolonisaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa