- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00103636
Perifeerisen laskimokatetrin kokeilu: 3 päivää vs. ei rutiininomaista muutosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilailla suonensisäinen hoito on yleisin invasiivinen toimenpide. Se liittyy flebiitin esiintyvyyteen 1,1–63 % ja keskuslaskimokatetriin liittyvään bakteremiaan, joka on noin 3,0 %. Katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden aiheuttama kuolleisuus on 12–25 %. Tekijöitä, joiden uskotaan liittyvän näihin komplikaatioihin, ovat asennustekniikat, katetrin kiinnitys, käytetyn katetrin tyyppi, infusoidun aineen ja lisäaineiden tyyppi, katetrin asennon jälkeinen hoito ja katetrin paikoillaan pysymisaika.
Nykyiset sairauksien torjuntakeskukset ohjaavat suonensisäisen hoidon hallintaa, mukaan lukien suositus, että perifeeriset suonensisäiset katetrit tulee asettaa uudelleen 72–96 tunnin välein. Suosituksen taustalla olevat tiedot kerättiin vuonna 1992, yli kymmenen vuotta sitten. Siitä lähtien katetrin suunnittelussa ja koostumuksessa on tehty parannuksia, ja tulevaisuuden seurantatutkimukset ovat osoittaneet pidempien viipymäaikojen turvallisuuden. Tähän mennessä näitä havaintoja ei ole validoitu aikuisilla satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusmenetelmien avulla.
Suonensisäisten kanyylien uudelleen sijoittaminen aiheuttaa potilaille epämukavuutta ja siitä aiheutuu korkeat toistuvat kustannukset. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata perifeerisen katetriin liittyvän verenkierron infektion, katetriin liittyvän paikallisen infektion, flebiitin ja tukosten esiintyvyyttä kahden potilasryhmän välillä - niillä, joiden katetri vaihdetaan rutiininomaisesti 72 tunnin välein, ja niillä, joiden katetri vaihdetaan vain. kun se on kliinisesti aiheellista.
Erityiset hypoteesit:
Suonensisäisten perifeeristen katetrien vaihtaminen, kun kliiniset oireet osoittavat sitä, verrattuna suonensisäisten katetrien vaihtamiseen kolmen päivän välein, vähentää suonensisäiseen katetriin liittyvän sairastuvuuden ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat voivat liittyä perifeerisen laskimokatetrin tutkimukseen, jos:
- He ovat Royal Brisbanen ja Royal Women's Hospitalin sairaalapotilaita, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
JA
- Heillä on suunnitteilla tai odotetaan olevan perifeerinen laskimokatetri vähintään 4 päivän ajan.
JA
- IV Therapy Teamin sairaanhoitaja on asentanut heille katetrin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on olemassa oleva verenkiertotulehdus
- Ne, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Flebiitti infuusion aikana ja enintään 48 tuntia ääreislaskimokatetrin poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kustannus
|
|
IV-nesteen tunkeutuminen interstitiaaliseen osastoon
|
|
Paikallinen infektio katetrin kohdalla
|
|
Katetriin liittyvä verenkiertotulehdus
|
|
Katetrin kolonisaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBWH 2003/131
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .