Perifert venekateterforsøk: 3 dager versus ingen rutineendring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant sykehuspasienter er intravenøs terapi den vanligste invasive prosedyren. Det er assosiert med en flebittrate på mellom 1,1 % og 63 % og en sentral venekateterrelatert bakteriemirate på omtrent 3,0 %. Kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner har en tilskrivbar dødelighet på 12 % til 25 %. Faktorer som antas å være assosiert med disse komplikasjonene inkluderer innføringsteknikker, kateterfesting, type kateter som brukes, type infusat og tilsetningsstoffer, pleie etter innføring av kateter og hvor lenge kateteret forblir på plass.
Gjeldende retningslinjer for sentre for sykdomskontroll gir retningslinjene for behandling av intravenøs terapi, inkludert en anbefaling om at perifere intravenøse katetre skal settes på nytt hver 72.–96. time. Data som underbygger anbefalingen ble samlet inn i 1992, for over et tiår siden. Siden den gang har det vært forbedringer i kateterdesign og sammensetning, og prospektive overvåkingsstudier har vist sikkerheten ved lengre oppholdstider. Til dags dato har disse observasjonene ikke blitt validert hos voksne, ved bruk av randomisert kontrollert studiemetodikk.
Gjenplassering av intravenøse kanyler forårsaker ubehag for pasienter og har høye tilbakevendende kostnader. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne frekvensen av perifer kateterrelatert blodstrøminfeksjon, kateterrelatert lokal infeksjon, flebitt og obstruksjon mellom to grupper pasienter - de som har rutinemessige kateterskift hver 72. time og de som kun har kateterbytte. når det er klinisk indisert.
Spesifikke hypoteser:
At bytte av intravenøst perifert kateter når det er indikert av kliniske tegn sammenlignet med å bytte intravenøst kateter hver 3. dag reduserer forekomsten av intravenøs kateterrelatert sykelighet.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter er kvalifisert til å delta i prøven med perifert venekateter hvis:
- De er innlagte ved Royal Brisbane og Royal Women's Hospital som er minst 18 år gamle
OG
- De er planlagt eller forventet å ha et perifert venekateter inne i minst 4 dager.
OG
- De har fått satt inn kateteret av en sykepleier fra IV Therapy Team
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en eksisterende blodbaneinfeksjon
- De som får immunsuppressiv behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Flebitt i løpet av infusjonen og opptil 48 timer etter fjerning av perifert venekateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Koste
|
|
Infiltrasjonsgjennomtrengning av IV-væske inn i det interstitielle rommet
|
|
Lokal infeksjon på stedet for kateteret
|
|
Kateterrelatert blodstrøminfeksjon
|
|
Kateterkolonisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBWH 2003/131
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .