Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás vénás katéter próba: 3 nap a rutincsere nélkül

2005. június 23. frissítette: Royal Brisbane and Women's Hospital
A tanulmány célja a perifériás intravénás kanülök tartózkodási idejének meghosszabbításának a klinikai eredményekre és a költségekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kórházi betegek körében az intravénás terápia a leggyakoribb invazív eljárás. 1,1% és 63% közötti phlebitis-aránnyal, és körülbelül 3,0%-os centrális vénás katéterrel összefüggő bakteriémiával jár. A katéterrel összefüggő véráram-fertőzések 12-25%-os halálozási arányt mutatnak. Ezekkel a szövődményekkel összefüggésbe hozható tényezők közé tartozik a behelyezési technikák, a katéter rögzítése, a használt katéter típusa, az infúzió típusa és az adalékok, a katéter behelyezése utáni gondozása és a katéter helyén maradási időtartama.

A Betegségellenőrzési Központok jelenlegi iránymutatásai iránymutatást adnak az intravénás terápia kezeléséhez, beleértve azt az ajánlást is, hogy a perifériás intravénás katétereket 72-96 óránként újra kell helyezni. Az ajánlást alátámasztó adatokat 1992-ben, több mint egy évtizeddel ezelőtt gyűjtötték össze. Azóta javult a katéter kialakítása és összetétele, és a prospektív felügyeleti vizsgálatok bizonyították a hosszabb tartózkodási idő biztonságosságát. A mai napig ezeket a megfigyeléseket nem validálták felnőtteknél, randomizált, kontrollált vizsgálati módszerrel.

Az intravénás kanülök újbóli elhelyezése kényelmetlenséget okoz a betegeknek, és magas visszatérési költséggel jár. Jelen tanulmány elsődleges célja a perifériás katéterrel összefüggő véráramfertőzés, a katéterrel összefüggő lokális fertőzés, a phlebitis és az obstrukció arányának összehasonlítása két betegcsoport között – a 72 óránkénti rutin katétercserét végzők és a csak katétercserét végzők között. amikor klinikailag indokolt.

Konkrét hipotézisek:

Az intravénás perifériás katéterek cseréje, ha azt klinikai tünetek jelzik, összehasonlítva az intravénás katéterek 3 naponta történő cseréjével, csökkenti az intravénás katéterrel kapcsolatos morbiditás előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek jogosultak csatlakozni a perifériás vénás katéteres vizsgálathoz, ha:

  • Ők a Brisbane Királyi és Királyi Női Kórház bentlakói, akik legalább 18 évesek.

ÉS

  • A tervek szerint vagy várhatóan legalább 4 napig perifériás vénás katéter marad bennük.

ÉS

  • A katétert az IV terápiás csoport ápolója helyezte be

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő véráramfertőzésben szenvedő betegek
  • Azok, akik immunszuppresszív kezelésben részesülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Flebitis az infúzió során és a perifériás vénás katéter eltávolítása után legfeljebb 48 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Költség
Az intravénás folyadék beszivárgása az intersticiális rekeszbe
Helyi fertőzés a katéter helyén
Katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés
Katéteres kolonizáció

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

A tanulmány befejezése

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2005. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Flebitis

3
Iratkozz fel