- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00103636
Perifériás vénás katéter próba: 3 nap a rutincsere nélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi betegek körében az intravénás terápia a leggyakoribb invazív eljárás. 1,1% és 63% közötti phlebitis-aránnyal, és körülbelül 3,0%-os centrális vénás katéterrel összefüggő bakteriémiával jár. A katéterrel összefüggő véráram-fertőzések 12-25%-os halálozási arányt mutatnak. Ezekkel a szövődményekkel összefüggésbe hozható tényezők közé tartozik a behelyezési technikák, a katéter rögzítése, a használt katéter típusa, az infúzió típusa és az adalékok, a katéter behelyezése utáni gondozása és a katéter helyén maradási időtartama.
A Betegségellenőrzési Központok jelenlegi iránymutatásai iránymutatást adnak az intravénás terápia kezeléséhez, beleértve azt az ajánlást is, hogy a perifériás intravénás katétereket 72-96 óránként újra kell helyezni. Az ajánlást alátámasztó adatokat 1992-ben, több mint egy évtizeddel ezelőtt gyűjtötték össze. Azóta javult a katéter kialakítása és összetétele, és a prospektív felügyeleti vizsgálatok bizonyították a hosszabb tartózkodási idő biztonságosságát. A mai napig ezeket a megfigyeléseket nem validálták felnőtteknél, randomizált, kontrollált vizsgálati módszerrel.
Az intravénás kanülök újbóli elhelyezése kényelmetlenséget okoz a betegeknek, és magas visszatérési költséggel jár. Jelen tanulmány elsődleges célja a perifériás katéterrel összefüggő véráramfertőzés, a katéterrel összefüggő lokális fertőzés, a phlebitis és az obstrukció arányának összehasonlítása két betegcsoport között – a 72 óránkénti rutin katétercserét végzők és a csak katétercserét végzők között. amikor klinikailag indokolt.
Konkrét hipotézisek:
Az intravénás perifériás katéterek cseréje, ha azt klinikai tünetek jelzik, összehasonlítva az intravénás katéterek 3 naponta történő cseréjével, csökkenti az intravénás katéterrel kapcsolatos morbiditás előfordulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane and Women'S Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek jogosultak csatlakozni a perifériás vénás katéteres vizsgálathoz, ha:
- Ők a Brisbane Királyi és Királyi Női Kórház bentlakói, akik legalább 18 évesek.
ÉS
- A tervek szerint vagy várhatóan legalább 4 napig perifériás vénás katéter marad bennük.
ÉS
- A katétert az IV terápiás csoport ápolója helyezte be
Kizárási kritériumok:
- Meglévő véráramfertőzésben szenvedő betegek
- Azok, akik immunszuppresszív kezelésben részesülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Flebitis az infúzió során és a perifériás vénás katéter eltávolítása után legfeljebb 48 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Költség
|
Az intravénás folyadék beszivárgása az intersticiális rekeszbe
|
Helyi fertőzés a katéter helyén
|
Katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés
|
Katéteres kolonizáció
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBWH 2003/131
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Flebitis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenVénás infúziós phlebitisFranciaország
-
William Beaumont HospitalsVisszavontPerifériás intravénás véna katéteres phlebitis | Intravénás fertőzésEgyesült Államok
-
William Beaumont HospitalsToborzásPerifériás intravénás véna katéteres phlebitis | Intravénás fertőzésEgyesült Államok