此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

外周静脉导管试验：3 天与无常规变化

2005年6月23日更新者：Royal Brisbane and Women's Hospital

本研究的目的是调查延长外周静脉插管停留时间对临床结果和成本的影响。

研究概览

地位

未知

条件

静脉炎

干预/治疗

程序：延长外周静脉 (IV) 插管停留时间

详细说明

在住院患者中，静脉治疗是最常见的侵入性操作。它与 1.1% 至 63% 的静脉炎发生率和约 3.0% 的中心静脉导管相关菌血症发生率相关。导管相关血流感染的归因死亡率为 12% 至 25%。被认为与这些并发症相关的因素包括插入技术、导管固定、使用的导管类型、输注液和添加剂的类型、插入后导管护理和导管保持在原位的时间长度。

目前的疾病控制中心指南为静脉治疗管理提供了指导，包括建议每 72-96 小时重新放置外周静脉导管。支持该建议的数据是在十多年前的 1992 年收集的。从那时起，导管的设计和组成有了改进，前瞻性监测研究证明了更长停留时间的安全性。迄今为止，这些观察结果尚未使用随机对照试验方法在成人中得到验证。

重新安置静脉插管会给患者带来不适，并且经常性费用很高。本研究的主要目的是比较两组患者的外周导管相关血流感染、导管相关局部感染、静脉炎和阻塞的发生率——每 72 小时常规更换导管的患者和仅更换导管的患者当有临床指征时。

具体假设：

与每 3 天更换一次静脉导管相比，在出现临床症状时更换静脉外周导管可降低静脉导管相关并发症的发生率。

研究类型

介入性

注册

200

阶段

阶段2
第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

澳大利亚
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

如果符合以下条件，患者就有资格参加外周静脉导管试验：

他们是皇家布里斯班和皇家妇女医院的住院病人，且年满 18 岁

和

他们计划或预计要留置外周静脉导管至少 4 天。

和

IV 治疗组的一名护士为他们插入了导尿管

排除标准：

存在血流感染的患者
接受免疫抑制治疗者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
输液过程中和外周静脉导管拔除后 48 小时内的静脉炎

次要结果测量

结果测量
成本
Infiltration IV 液体渗入间质室
导管部位局部感染
导管相关血流感染
导管定植

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Royal Brisbane and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年3月1日

研究完成

2004年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年2月11日

首先提交符合 QC 标准的