うつ病の低所得層の母親とその乳児への介入
2013年4月29日 更新者：Sheree Toth、University of Rochester
低所得のうつ病の母親の乳児の予防
この研究では、うつ病の低所得の母親に対する 3 つの介入を比較し、どれが母親のうつ病の治療と乳児の発達促進に最も効果的かを判断します。
調査の概要
詳細な説明
教育が不十分で収入が低い母親は、うつ病になるリスクが高くなります。 貧困の中での生活やうつ病の親に育てられる影響は、乳児の発育に悪影響を与える可能性があります。 母親のうつ病を軽減し、母子関係を強化するための効果的な介入が必要です。
参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 の母親は、母親のうつ病を直接治療するために設計された対人関係心理療法 (IP) のセッションを週 16 回受けます。 グループ 1 の参加者は、1 年間毎月フォローアップ訪問を受けます。 グループ 2 の参加者は、毎週 16 回の IP セッションを受け、その後 1 年間、家庭で乳児と親の心理療法（うつ病の母親と乳児の間の関係上の困難に対処する介入）を受けます。 グループ 3 の母親は説明会に参加するよう招待されるほか、うつ病患者が利用できる地域のサービスを紹介されます。
すべての母子ペアは、子供が生後 12、16、24、および 36 か月のときに評価されます。 評価には、アンケート、診断面接、発達評価、ビデオや音声による測定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
218
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14608
- Mount Hope Family Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
母親の参加基準:
- 現在のうつ病の診断
- 生後9～11ヶ月の乳児の母
- 低所得: 2 人家族の場合は 25,000 ドル未満、または 3 人家族の場合は 31,400 ドル未満と定義されます (家族が増えるごとに約 7,960 ドル追加)
母親の除外基準:
- 現在の薬物乱用
- 研究を妨げる重度の精神的または身体的制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対人関係心理療法
参加者はうつ病に対する対人心理療法を受けます。
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参加者は、母親のうつ病を直接治療するために設計された母親向け IP の週 16 回のセッションを受けます。
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実験的：対人心理療法・親子心理療法
参加者はうつ病に対する対人心理療法と、1年間の家庭内での親子心理療法を受けます。
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参加者は、母親のうつ病を直接治療するために設計された母親向け IP の週 16 回のセッションを受けます。
参加者は、うつ病の母親と乳児の間の関係上の困難に対処する介入である乳児対親の家庭での心理療法を1年間受ける。
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アクティブコンパレータ：強化されたコミュニティ標準
参加者は説明会に参加するよう招待されるほか、うつ病患者が利用できる地域のサービスを紹介される。
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参加者は説明会に参加するよう招待されるほか、うつ病患者が利用できる地域のサービスを紹介される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親のうつ病
時間枠：お子様の生後12、16、24、36、および48か月時に測定
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お子様の生後12、16、24、36、および48か月時に測定
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小児発達
時間枠：お子様の生後12、16、24、36、および48か月時に測定
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お子様の生後12、16、24、36、および48か月時に測定
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幼児と親の愛着
時間枠：お子様の生後12、16、24、36、および48か月時に測定
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お子様の生後12、16、24、36、および48か月時に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sheree Toth, PhD、Mount Hope Family Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月29日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。