Toimenpiteet masentuneille pienituloisille äideille ja heidän vauvoilleen
Pienituloisten masentuneiden äitien lasten ehkäisy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huonosti koulutetuilla ja pienituloisilla äideillä on suuri riski masentua. Köyhyydessä elämisen ja masentuneen vanhemman kasvatuksen vaikutukset voivat olla haitallisia lapsen kehitykselle. Tarvitaan tehokkaita toimenpiteitä äidin masennuksen vähentämiseksi ja äidin ja lapsen välisten suhteiden vahvistamiseksi.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Ryhmän 1 äidit saavat 16 viikoittaista interpersonaalista psykoterapiaa (IP), joka on suunniteltu suoraan äidin masennuksen hoitoon. Ryhmän 1 osallistujat saavat kuukausittaisia seurantakäyntejä 1 vuoden ajan. Ryhmän 2 osallistujat saavat 16 viikoittaista IP-istuntoa, minkä jälkeen 1 vuoden kotona, pikkulapsen ja vanhemman psykoterapia, interventio, joka käsittelee masentuneiden äitien ja heidän vauvojensa välisiä parisuhdeongelmia. Ryhmän 3 äidit kutsutaan osallistumaan tiedotustilaisuuksiin sekä ohjataan paikallisiin masennuksesta kärsivien palveluihin.
Kaikki äiti-lapsi-parit arvioidaan, kun lapsi on 12, 16, 24 ja 36 kuukauden ikäinen. Arvioinnit sisältävät kyselylomakkeita, diagnostisia haastatteluja, kehitysarviointeja sekä video- ja ääninauhoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
- Mount Hope Family Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Mukaanottokriteerit äideille:
- Nykyinen masennuksen diagnoosi
- 9-11 kuukauden ikäisen lapsen äiti
- Pienet tulot, jotka määritellään alle 25 000 dollariksi kaksihenkiselle perheelle tai alle 31 400 dollariksi kolmihenkiselle perheelle (lisää noin 7 960 dollaria jokaisesta lisäperheenjäsenestä)
Äitien poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Vakavat henkiset tai fyysiset rajoitukset, jotka häiritsevät tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmisten välinen psykoterapia
Osallistujat saavat ihmissuhdepsykoterapiaa masennukseen.
|
Osallistujat saavat 16 viikoittaista äidin IP-istuntoa, jotka on suunniteltu suoraan äidin masennuksen hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Ihmisten välinen psykoterapia / lasten ja vanhempien psykoterapia
Osallistujat saavat ihmissuhdepsykoterapiaa masennukseen sekä 1 vuoden kotona tapahtuvaa lasten ja vanhempien psykoterapiaa.
|
Osallistujat saavat 16 viikoittaista äidin IP-istuntoa, jotka on suunniteltu suoraan äidin masennuksen hoitoon.
Osallistujat saavat 1 vuoden kotona, pikkulasten ja vanhemman psykoterapiaa, interventiota, joka käsittelee masentuneiden äitien ja heidän vauvojensa välisiä parisuhdeongelmia.
|
|
Active Comparator: Parannettu yhteisön standardi
Osallistujat kutsutaan osallistumaan tiedotustilaisuuksiin sekä ohjataan paikallisiin masennuspotilaiden saatavilla oleviin palveluihin.
|
Osallistujat kutsutaan osallistumaan tiedotustilaisuuksiin sekä ohjataan paikallisiin masennuspotilaiden saatavilla oleviin palveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 12, 16, 24, 36 ja 48 kuukauden ikäinen
|
Mitattu, kun lapsi on 12, 16, 24, 36 ja 48 kuukauden ikäinen
|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 12, 16, 24, 36 ja 48 kuukauden ikäinen
|
Mitattu, kun lapsi on 12, 16, 24, 36 ja 48 kuukauden ikäinen
|
|
Vauvan ja vanhemman kiintymys
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 12, 16, 24, 36 ja 48 kuukauden ikäinen
|
Mitattu, kun lapsi on 12, 16, 24, 36 ja 48 kuukauden ikäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH067792 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .