Intervenciones para madres deprimidas de bajos ingresos y sus bebés
Prevención para bebés de madres deprimidas de bajos ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las madres con poca educación y bajos ingresos corren un alto riesgo de deprimirse. Los efectos de vivir en la pobreza y ser criado por un padre deprimido pueden ser perjudiciales para el desarrollo de un bebé. Se necesitan intervenciones efectivas para reducir la depresión materna y fortalecer las relaciones madre-hijo.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. Las madres del grupo 1 recibirán 16 sesiones semanales de psicoterapia interpersonal (PI) diseñadas para tratar directamente la depresión materna. Los participantes del grupo 1 tendrán visitas de seguimiento mensuales durante 1 año. Los participantes en el Grupo 2 recibirán 16 sesiones semanales de IP seguidas de 1 año de psicoterapia en el hogar para padres e hijos, una intervención que aborda las dificultades de relación entre las madres deprimidas y sus hijos. Se invitará a las madres del grupo 3 a asistir a reuniones informativas y se las remitirá a los servicios locales disponibles para personas con depresión.
Todas las parejas madre-hijo serán evaluadas cuando el niño tenga 12, 16, 24 y 36 meses de edad. Las evaluaciones incluirán cuestionarios, entrevistas de diagnóstico, evaluaciones del desarrollo y medidas grabadas en video y audio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
- Mount Hope Family Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para madres:
- Diagnóstico actual de depresión
- Madre de un bebé de 9 a 11 meses de edad
- Bajos ingresos, definidos como menos de $25,000 para una familia de dos o menos de $31,400 para una familia de tres (agregue aproximadamente $7,960 por cada miembro adicional de la familia)
Criterios de exclusión para madres:
- Abuso de sustancias actual
- Limitaciones mentales o físicas severas que podrían interferir con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia Interpersonal
Los participantes recibirán psicoterapia interpersonal para la depresión.
|
Los participantes recibirán 16 sesiones semanales de IP materna diseñadas para tratar directamente la depresión materna.
|
|
Experimental: Psicoterapia interpersonal/psicoterapia padre-hijo
Los participantes recibirán psicoterapia interpersonal para la depresión más 1 año de psicoterapia en el hogar para padres e hijos.
|
Los participantes recibirán 16 sesiones semanales de IP materna diseñadas para tratar directamente la depresión materna.
Los participantes recibirán 1 año de psicoterapia para padres e hijos en el hogar, una intervención que aborda las dificultades de relación entre las madres deprimidas y sus hijos.
|
|
Comparador activo: Estándar comunitario mejorado
Se invitará a los participantes a asistir a reuniones informativas y se les derivará a servicios locales disponibles para personas con depresión.
|
Se invitará a los participantes a asistir a reuniones informativas y se les derivará a servicios locales disponibles para personas con depresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Depresión materna
Periodo de tiempo: Medido cuando el niño tiene 12, 16, 24, 36 y 48 meses de edad
|
Medido cuando el niño tiene 12, 16, 24, 36 y 48 meses de edad
|
|
Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Medido cuando el niño tiene 12, 16, 24, 36 y 48 meses de edad
|
Medido cuando el niño tiene 12, 16, 24, 36 y 48 meses de edad
|
|
Apego padre-hijo
Periodo de tiempo: Medido cuando el niño tiene 12, 16, 24, 36 y 48 meses de edad
|
Medido cuando el niño tiene 12, 16, 24, 36 y 48 meses de edad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH067792 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .