对抑郁的低收入母亲及其婴儿的干预
2013年4月29日 更新者：Sheree Toth、University of Rochester
低收入抑郁母亲的婴儿预防
这项研究将比较三种针对抑郁、低收入母亲的干预措施，并确定哪种干预措施在治疗母亲抑郁症和促进婴儿发育方面最有效。
研究概览
详细说明
受教育程度低、收入低的母亲患抑郁症的风险很高。 生活在贫困中和被抑郁的父母抚养的影响可能不利于婴儿的发育。 需要有效的干预措施来减少产妇抑郁症并加强母婴关系。
参与者将被随机分配到三个组中的一个。 第 1 组母亲将接受 16 周的人际心理治疗 (IP)，旨在直接治疗产妇抑郁症。 第 1 组参与者将进行为期 1 年的每月随访。 第 2 组的参与者将接受 16 周的 IP 课程，然后是一年的家庭婴儿父母心理治疗，这是一种解决抑郁母亲与其婴儿之间关系困难的干预措施。 第 3 组的母亲将被邀请参加信息会议，并被转介到当地为抑郁症患者提供的服务。
当孩子 12、16、24 和 36 个月大时，将对所有母子对进行评估。 评估将涉及问卷调查、诊断访谈、发育评估以及录像和录音测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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Rochester、New York、美国、14608
- Mount Hope Family Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
母亲的纳入标准：
- 目前的抑郁症诊断
- 9 至 11 个月婴儿的母亲
- 低收入，定义为一个二人家庭收入低于 25,000 美元或一个三人家庭收入低于 31,400 美元（每增加一个家庭成员大约增加 7,960 美元）
母亲的排除标准：
- 目前滥用药物
- 会干扰研究的严重精神或身体限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人际心理治疗
参与者将接受抑郁症的人际心理治疗。
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参与者将接受 16 周的产妇 IP 课程，旨在直接治疗产妇抑郁症。
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实验性的：人际心理治疗/亲子心理治疗
参与者将接受针对抑郁症的人际关系心理治疗以及 1 年的家庭儿童-父母心理治疗。
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参与者将接受 16 周的产妇 IP 课程，旨在直接治疗产妇抑郁症。
参与者将接受为期 1 年的家庭婴儿父母心理治疗，这是一种解决抑郁母亲与其婴儿之间关系困难的干预措施。
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有源比较器：提高社区标准
参与者将被邀请参加信息会议，并被转介到当地为抑郁症患者提供的服务。
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参与者将被邀请参加信息会议，并被转介到当地为抑郁症患者提供的服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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产妇抑郁症
大体时间：在孩子 12、16、24、36 和 48 个月大时测量
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在孩子 12、16、24、36 和 48 个月大时测量
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儿童发展
大体时间：在孩子 12、16、24、36 和 48 个月大时测量
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在孩子 12、16、24、36 和 48 个月大时测量
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婴儿-父母依恋
大体时间：在孩子 12、16、24、36 和 48 个月大时测量
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在孩子 12、16、24、36 和 48 个月大时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheree Toth, PhD、Mount Hope Family Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年3月15日
首次发布 (估计)
2005年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月29日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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