Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner til deprimerede lavindkomstmødre og deres spædbørn

29. april 2013 opdateret af: Sheree Toth, University of Rochester

Forebyggelse for spædbørn af deprimerede mødre med lav indkomst

Denne undersøgelse vil sammenligne tre interventioner til deprimerede mødre med lav indkomst og bestemme, hvilken der er mest effektiv til behandling af mødres depression og til at fremme udvikling hos spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårligt uddannede mødre med lav indkomst har høj risiko for at blive deprimerede. Virkningerne af at leve i fattigdom og blive opdraget af en deprimeret forælder kan være skadelig for et spædbarns udvikling. Der er behov for effektive indgreb for at reducere moder-depression og styrke mor-barn-relationerne.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper. Gruppe 1-mødre vil modtage 16 ugentlige sessioner med interpersonel psykoterapi (IP), der er designet til direkte behandling af mødres depression. Gruppe 1 deltagere vil have månedlige opfølgningsbesøg i 1 år. Deltagerne i gruppe 2 vil modtage 16 ugentlige sessioner med IP efterfulgt af 1 års hjemme-, spædbørns-forældre-psykoterapi, en intervention, der adresserer forholdsproblemer mellem deprimerede mødre og deres spædbørn. Gruppe 3-mødre vil blive inviteret til at deltage i informationsmøder samt blive henvist til lokale tjenester, der er tilgængelige for mennesker med depression.

Alle mor-barn-par vil blive evalueret, når barnet er 12, 16, 24 og 36 måneder gammelt. Evalueringer vil involvere spørgeskemaer, diagnostiske interviews, udviklingsvurderinger og video- og lydoptagelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14608
        • Mount Hope Family Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mødre:

  • Nuværende diagnose af depression
  • Mor til et spædbarn i alderen 9 til 11 måneder
  • Lav indkomst, defineret som mindre end $25.000 for en familie på to eller mindre end $31.400 for en familie på tre (tilføj ca. $7.960 for hvert ekstra familiemedlem)

Eksklusionskriterier for mødre:

  • Aktuelt stofmisbrug
  • Alvorlige mentale eller fysiske begrænsninger, der ville forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interpersonel psykoterapi
Deltagerne vil modtage interpersonel psykoterapi mod depression.
Adfærdsmæssigt: Maternal interpersonel psykoterapi (IP)
Deltagerne vil modtage 16 ugentlige sessioner med moderens IP designet til direkte at behandle moderens depression.
Eksperimentel: Interpersonel psykoterapi/børn-forældre psykoterapi
Deltagerne vil modtage interpersonel psykoterapi for depression plus 1 års hjemme-, børn-forældre psykoterapi.
Adfærdsmæssigt: Maternal interpersonel psykoterapi (IP)
Deltagerne vil modtage 16 ugentlige sessioner med moderens IP designet til direkte at behandle moderens depression.
Adfærdsmæssigt: Spædbørns-forældre psykoterapi
Deltagerne vil modtage 1 års in-home, spædbørn-forældre psykoterapi, en intervention, der adresserer forholdsproblemer mellem deprimerede mødre og deres spædbørn.
Aktiv komparator: Forbedret fællesskabsstandard
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i informationsmøder samt blive henvist til lokale tjenester, der er tilgængelige for mennesker med depression.
Adfærdsmæssigt: Informationsmøder plus behandling som sædvanlig
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i informationsmøder samt blive henvist til lokale tjenester, der er tilgængelige for mennesker med depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Moderlig depression
Tidsramme: Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
Børns udvikling
Tidsramme: Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
Spædbarn-forældre tilknytning
Tidsramme: Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2005

Først opslået (Skøn)

16. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH067792 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner