Interventi per madri depresse a basso reddito e per i loro bambini
Prevenzione per i neonati di madri depresse a basso reddito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le madri poco istruite e a basso reddito sono ad alto rischio di depressione. Gli effetti del vivere in povertà e dell'essere allevati da un genitore depresso possono essere dannosi per lo sviluppo di un bambino. Sono necessari interventi efficaci per ridurre la depressione materna e rafforzare le relazioni madre-bambino.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Le madri del gruppo 1 riceveranno 16 sessioni settimanali di psicoterapia interpersonale (IP) progettate per trattare direttamente la depressione materna. I partecipanti al gruppo 1 avranno visite mensili di follow-up per 1 anno. I partecipanti al Gruppo 2 riceveranno 16 sessioni settimanali di IP seguite da 1 anno di psicoterapia a domicilio, neonato-genitore, un intervento che affronta le difficoltà relazionali tra madri depresse e i loro bambini. Le madri del gruppo 3 saranno invitate a partecipare a incontri informativi e saranno indirizzate ai servizi locali disponibili per le persone con depressione.
Tutte le coppie madre-bambino saranno valutate quando il bambino ha 12, 16, 24 e 36 mesi di età. Le valutazioni coinvolgeranno questionari, interviste diagnostiche, valutazioni sullo sviluppo e misure video e audio registrate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14608
- Mount Hope Family Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per le madri:
- Diagnosi attuale di depressione
- Madre di un bambino di età compresa tra 9 e 11 mesi
- Reddito basso, definito come inferiore a $ 25.000 per una famiglia di due persone o inferiore a $ 31.400 per una famiglia di tre persone (aggiungere circa $ 7.960 per ogni altro membro della famiglia)
Criteri di esclusione per le madri:
- Abuso di sostanze attuali
- Gravi limitazioni mentali o fisiche che potrebbero interferire con lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Psicoterapia interpersonale
I partecipanti riceveranno psicoterapia interpersonale per la depressione.
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I partecipanti riceveranno 16 sessioni settimanali di IP materno progettate per trattare direttamente la depressione materna.
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Sperimentale: Psicoterapia interpersonale/psicoterapia bambino-genitore
I partecipanti riceveranno psicoterapia interpersonale per la depressione più 1 anno di psicoterapia a domicilio, bambino-genitore.
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I partecipanti riceveranno 16 sessioni settimanali di IP materno progettate per trattare direttamente la depressione materna.
I partecipanti riceveranno 1 anno di psicoterapia a domicilio, neonato-genitore, un intervento che affronta le difficoltà relazionali tra madri depresse e i loro bambini.
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Comparatore attivo: Standard comunitario avanzato
I partecipanti saranno invitati a partecipare a incontri informativi e saranno indirizzati ai servizi locali disponibili per le persone con depressione.
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I partecipanti saranno invitati a partecipare a incontri informativi e saranno indirizzati ai servizi locali disponibili per le persone con depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Depressione materna
Lasso di tempo: Misurato quando il bambino ha 12, 16, 24, 36 e 48 mesi di età
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Misurato quando il bambino ha 12, 16, 24, 36 e 48 mesi di età
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Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: Misurato quando il bambino ha 12, 16, 24, 36 e 48 mesi di età
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Misurato quando il bambino ha 12, 16, 24, 36 e 48 mesi di età
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Attaccamento bambino-genitore
Lasso di tempo: Misurato quando il bambino ha 12, 16, 24, 36 e 48 mesi di età
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Misurato quando il bambino ha 12, 16, 24, 36 e 48 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH067792 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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