Intervence pro depresivní matky s nízkými příjmy a jejich kojence
Prevence pro kojence matek s nízkými příjmy v depresi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Matky se špatným vzděláním a nízkými příjmy jsou vystaveny vysokému riziku deprese. Důsledky života v chudobě a výchovy v depresi rodiče mohou být škodlivé pro vývoj dítěte. Jsou zapotřebí účinné intervence ke snížení mateřské deprese a posílení vztahů mezi matkou a dítětem.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Matky skupiny 1 absolvují 16 týdenních sezení interpersonální psychoterapie (IP) určené k přímé léčbě deprese matek. Účastníci skupiny 1 budou mít měsíční následné návštěvy po dobu 1 roku. Účastníci ve skupině 2 absolvují 16 týdenních sezení IP, po kterých bude následovat 1 rok domácí psychoterapie kojenců a rodičů, intervence zaměřená na problémy ve vztazích mezi depresivními matkami a jejich kojenci. Matky ze skupiny 3 budou pozvány k účasti na informačních schůzkách a budou odkázány na místní služby dostupné lidem s depresí.
Všechny dvojice matka-dítě budou hodnoceny, když dítěti bude 12, 16, 24 a 36 měsíců. Hodnocení budou zahrnovat dotazníky, diagnostické rozhovory, hodnocení vývoje a měření na video a audio záznamu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14608
- Mount Hope Family Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění pro matky:
- Současná diagnóza deprese
- Matka dítěte ve věku 9 až 11 měsíců
- Nízký příjem, definovaný jako méně než 25 000 USD pro dvoučlennou rodinu nebo méně než 31 400 USD pro tříčlennou rodinu (přičtěte přibližně 7 960 USD za každého dalšího člena rodiny)
Kritéria vyloučení pro matky:
- Současné zneužívání návykových látek
- Závažná duševní nebo fyzická omezení, která by narušovala studium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interpersonální psychoterapie
Účastníci absolvují interpersonální psychoterapii deprese.
|
Účastníci absolvují 16 týdenních sezení mateřského IP určeného k přímé léčbě mateřské deprese.
|
|
Experimentální: Interpersonální psychoterapie/psychoterapie dítě-rodič
Účastníci obdrží interpersonální psychoterapii deprese plus 1 rok domácí psychoterapie dítě-rodič.
|
Účastníci absolvují 16 týdenních sezení mateřského IP určeného k přímé léčbě mateřské deprese.
Účastníci absolvují 1 rok domácí psychoterapie kojenců a rodičů, intervence řešící problémy ve vztazích mezi depresivními matkami a jejich kojenci.
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířený komunitní standard
Účastníci budou pozváni k účasti na informačních schůzkách a budou odkázáni na místní služby dostupné lidem s depresí.
|
Účastníci budou pozváni k účasti na informačních schůzkách a budou odkázáni na místní služby dostupné lidem s depresí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mateřská deprese
Časové okno: Měřeno, když je dítěti 12, 16, 24, 36 a 48 měsíců
|
Měřeno, když je dítěti 12, 16, 24, 36 a 48 měsíců
|
|
Vývoj dítěte
Časové okno: Měřeno, když je dítěti 12, 16, 24, 36 a 48 měsíců
|
Měřeno, když je dítěti 12, 16, 24, 36 a 48 měsíců
|
|
Připoutanost nemluvně-rodič
Časové okno: Měřeno, když je dítěti 12, 16, 24, 36 a 48 měsíců
|
Měřeno, když je dítěti 12, 16, 24, 36 a 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH067792 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .