Intervensjoner for deprimerte lavinntektsmødre og deres spedbarn
Forebygging for spedbarn av lavinntektsdeprimerte mødre
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dårlig utdannede mødre med lav inntekt har høy risiko for å bli deprimerte. Effektene av å leve i fattigdom og bli oppdratt av en deprimert forelder kan være skadelig for et spedbarns utvikling. Effektive intervensjoner for å redusere mors depresjon og styrke forholdet mellom mor og spedbarn er nødvendig.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper. Gruppe 1-mødre vil motta 16 ukentlige økter med interpersonell psykoterapi (IP) designet for å direkte behandle mors depresjon. Gruppe 1-deltakere vil ha månedlige oppfølgingsbesøk i 1 år. Deltakere i gruppe 2 vil motta 16 ukentlige økter med IP etterfulgt av 1 år med hjemmet, spedbarn-foreldre psykoterapi, en intervensjon som tar for seg forholdsvansker mellom deprimerte mødre og deres spedbarn. Gruppe 3-mødre vil bli invitert til å delta på informasjonsmøter samt bli henvist til lokale tjenester tilgjengelig for personer med depresjon.
Alle mor-barn-par vil bli evaluert når barnet er 12, 16, 24 og 36 måneder gammelt. Evalueringer vil omfatte spørreskjemaer, diagnostiske intervjuer, utviklingsvurderinger og video- og lydopptak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14608
- Mount Hope Family Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mødre:
- Nåværende diagnose av depresjon
- Mor til et spedbarn i alderen 9 til 11 måneder
- Lav inntekt, definert som mindre enn $25.000 for en familie på to eller mindre enn $31.400 for en familie på tre (legg til omtrent $7.960 for hvert ekstra familiemedlem)
Ekskluderingskriterier for mødre:
- Nåværende rusmisbruk
- Alvorlige mentale eller fysiske begrensninger som ville forstyrre studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mellommenneskelig psykoterapi
Deltakerne vil få mellommenneskelig psykoterapi for depresjon.
|
Deltakerne vil motta 16 ukentlige økter med mors IP designet for å direkte behandle mors depresjon.
|
|
Eksperimentell: Mellommenneskelig psykoterapi/barne-foreldre psykoterapi
Deltakerne vil motta mellommenneskelig psykoterapi for depresjon pluss 1 år hjemme, barn-foreldre psykoterapi.
|
Deltakerne vil motta 16 ukentlige økter med mors IP designet for å direkte behandle mors depresjon.
Deltakerne vil motta 1 år hjemme, spedbarn-foreldre psykoterapi, en intervensjon som tar for seg relasjonsvansker mellom deprimerte mødre og deres spedbarn.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret fellesskapsstandard
Deltakerne vil bli invitert til å delta på informasjonsmøter samt bli henvist til lokale tjenester tilgjengelig for personer med depresjon.
|
Deltakerne vil bli invitert til å delta på informasjonsmøter samt bli henvist til lokale tjenester tilgjengelig for personer med depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mors depresjon
Tidsramme: Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
|
Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
|
|
Barneutvikling
Tidsramme: Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
|
Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
|
|
Spedbarn-foreldre tilknytning
Tidsramme: Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
|
Målt når barnet er 12, 16, 24, 36 og 48 måneder gammel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH067792 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .