Beavatkozások depressziós, alacsony jövedelmű anyák és csecsemőik számára
Megelőzés alacsony jövedelmű, depressziós anyák csecsemői számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyengén képzett, alacsony jövedelmű anyáknál nagy a depresszió kockázata. A szegénységben élés és a depressziós szülő általi nevelés hatásai károsak lehetnek a csecsemő fejlődésére nézve. Hatékony beavatkozásokra van szükség az anyai depresszió csökkentésére és az anya-csecsemő kapcsolatok erősítésére.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe. Az 1. csoportba tartozó anyák heti 16 interperszonális pszichoterápiát (IP) kapnak, amelyet az anyai depresszió közvetlen kezelésére terveztek. Az 1. csoport résztvevőinek 1 éven keresztül havi utóellenőrző látogatása lesz. A 2. csoport résztvevői heti 16 IP ülésen, majd 1 éves otthoni, csecsemő-szülő pszichoterápiában részesülnek, amely a depressziós anyák és csecsemőik közötti kapcsolati nehézségeket kezeli. A 3. csoportba tartozó anyákat tájékoztató találkozókra hívják meg, valamint beutalják őket a depresszióban szenvedők számára elérhető helyi szolgáltatásokra.
Minden anya-gyermek páros értékelésre kerül, amikor a gyermek 12, 16, 24 és 36 hónapos. Az értékelések kérdőíveket, diagnosztikai interjúkat, fejlődési értékeléseket, valamint videó- és hangfelvételeket tartalmaznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14608
- Mount Hope Family Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok anyák számára:
- A depresszió jelenlegi diagnózisa
- 9-11 hónapos csecsemő anyja
- Alacsony jövedelem, amely 25 000 dollárnál kevesebb egy kéttagú családnál, vagy 31 400 dollárnál kevesebb háromtagú családnál (hozzáadjunk hozzá körülbelül 7 960 dollárt minden további családtag után)
Kizárási kritériumok anyák számára:
- Jelenlegi szerhasználat
- Súlyos mentális vagy fizikai korlátok, amelyek megzavarhatják a vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interperszonális pszichoterápia
A résztvevők interperszonális pszichoterápiát kapnak a depresszió kezelésére.
|
A résztvevők heti 16 anyai IP-ülésben részesülnek, amelyet az anyai depresszió közvetlen kezelésére terveztek.
|
|
Kísérleti: Interperszonális pszichoterápia/gyermek-szülő pszichoterápia
A résztvevők interperszonális pszichoterápiát kapnak a depresszió kezelésére, valamint 1 év otthoni, gyermek-szülő pszichoterápiát.
|
A résztvevők heti 16 anyai IP-ülésben részesülnek, amelyet az anyai depresszió közvetlen kezelésére terveztek.
A résztvevők 1 éves otthoni, csecsemő-szülő pszichoterápiát kapnak, amely a depressziós anyák és csecsemőik közötti kapcsolati nehézségeket kezeli.
|
|
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett közösségi szabvány
A résztvevőket felkérik tájékoztató találkozókra, valamint a depresszióban szenvedők számára elérhető helyi szolgáltatásokra irányítják őket.
|
A résztvevőket felkérik tájékoztató találkozókra, valamint a depresszióban szenvedők számára elérhető helyi szolgáltatásokra irányítják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anyai depresszió
Időkeret: A gyermek 12, 16, 24, 36 és 48 hónapos korában mérve
|
A gyermek 12, 16, 24, 36 és 48 hónapos korában mérve
|
|
Gyermek fejlődését
Időkeret: A gyermek 12, 16, 24, 36 és 48 hónapos korában mérve
|
A gyermek 12, 16, 24, 36 és 48 hónapos korában mérve
|
|
Csecsemő-szülő kötődés
Időkeret: A gyermek 12, 16, 24, 36 és 48 hónapos korában mérve
|
A gyermek 12, 16, 24, 36 és 48 hónapos korában mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH067792 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .