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Interventionen für depressive Mütter mit niedrigem Einkommen und ihre Säuglinge

29. April 2013 aktualisiert von: Sheree Toth, University of Rochester

Prävention für Säuglinge depressiver Mütter mit niedrigem Einkommen

In dieser Studie werden drei Interventionen für depressive Mütter mit niedrigem Einkommen verglichen und ermittelt, welche bei der Behandlung von Depressionen bei Müttern und bei der Förderung der Entwicklung von Säuglingen am wirksamsten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für schlecht ausgebildete Mütter mit geringem Einkommen besteht ein hohes Risiko, an einer Depression zu erkranken. Die Auswirkungen eines Lebens in Armut und der Erziehung durch einen depressiven Elternteil können sich nachteilig auf die Entwicklung eines Kindes auswirken. Es bedarf wirksamer Interventionen zur Reduzierung mütterlicher Depressionen und zur Stärkung der Mutter-Kind-Beziehung.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet. Mütter der Gruppe 1 erhalten 16 wöchentliche Sitzungen interpersoneller Psychotherapie (IP), die darauf abzielen, mütterliche Depressionen direkt zu behandeln. Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten ein Jahr lang monatliche Nachuntersuchungen. Teilnehmer der Gruppe 2 erhalten 16 wöchentliche IP-Sitzungen, gefolgt von einem Jahr häuslicher Säuglings-Eltern-Psychotherapie, einer Intervention zur Behandlung von Beziehungsschwierigkeiten zwischen depressiven Müttern und ihren Säuglingen. Mütter der Gruppe 3 werden zu Informationsveranstaltungen eingeladen und an lokale Dienste für Menschen mit Depressionen verwiesen.

Alle Mutter-Kind-Paare werden bewertet, wenn das Kind 12, 16, 24 und 36 Monate alt ist. Die Auswertungen umfassen Fragebögen, diagnostische Interviews, Entwicklungsbewertungen sowie Video- und Audioaufzeichnungen von Maßnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14608
        • Mount Hope Family Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mütter:

  • Aktuelle Diagnose einer Depression
  • Mutter eines Säuglings im Alter von 9 bis 11 Monaten
  • Geringes Einkommen, definiert als weniger als 25.000 US-Dollar für eine zweiköpfige Familie oder weniger als 31.400 US-Dollar für eine dreiköpfige Familie (zuzüglich etwa 7.960 US-Dollar für jedes weitere Familienmitglied)

Ausschlusskriterien für Mütter:

  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • Schwere geistige oder körperliche Einschränkungen, die das Studium beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwischenmenschliche Psychotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine zwischenmenschliche Psychotherapie gegen Depressionen.
Verhalten: Mütterliche interpersonelle Psychotherapie (IP)
Die Teilnehmer erhalten 16 wöchentliche Sitzungen mit mütterlicher IP zur direkten Behandlung von Depressionen bei Müttern.
Experimental: Zwischenmenschliche Psychotherapie/Kind-Eltern-Psychotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine zwischenmenschliche Psychotherapie gegen Depressionen sowie ein Jahr häusliche Kinder-Eltern-Psychotherapie.
Verhalten: Mütterliche interpersonelle Psychotherapie (IP)
Die Teilnehmer erhalten 16 wöchentliche Sitzungen mit mütterlicher IP zur direkten Behandlung von Depressionen bei Müttern.
Verhalten: Säuglings-Eltern-Psychotherapie
Die Teilnehmer erhalten ein Jahr lang zu Hause eine Säuglings-Eltern-Psychotherapie, eine Intervention zur Behandlung von Beziehungsschwierigkeiten zwischen depressiven Müttern und ihren Säuglingen.
Aktiver Komparator: Erweiterter Community-Standard
Die Teilnehmer werden zu Informationsveranstaltungen eingeladen und an lokale Dienste für Menschen mit Depressionen verwiesen.
Verhalten: Informationsgespräche und Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer werden zu Informationsveranstaltungen eingeladen und an lokale Dienste für Menschen mit Depressionen verwiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mütterliche Depression
Zeitfenster: Gemessen, wenn das Kind 12, 16, 24, 36 und 48 Monate alt ist
Gemessen, wenn das Kind 12, 16, 24, 36 und 48 Monate alt ist
Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: Gemessen, wenn das Kind 12, 16, 24, 36 und 48 Monate alt ist
Gemessen, wenn das Kind 12, 16, 24, 36 und 48 Monate alt ist
Bindung zwischen Säugling und Eltern
Zeitfenster: Gemessen, wenn das Kind 12, 16, 24, 36 und 48 Monate alt ist
Gemessen, wenn das Kind 12, 16, 24, 36 und 48 Monate alt ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH067792 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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