- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00105573
Interventions pour les mères déprimées à faible revenu et leurs bébés
Prévention pour les nourrissons de mères dépressives à faible revenu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les mères peu instruites et à faible revenu courent un risque élevé de devenir déprimées. Les effets de vivre dans la pauvreté et d'être élevé par un parent dépressif peuvent nuire au développement d'un enfant. Des interventions efficaces pour réduire la dépression maternelle et renforcer les relations mère-enfant sont nécessaires.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Les mères du groupe 1 recevront 16 séances hebdomadaires de psychothérapie interpersonnelle (PI) conçues pour traiter directement la dépression maternelle. Les participants du groupe 1 auront des visites de suivi mensuelles pendant 1 an. Les participants du groupe 2 recevront 16 séances hebdomadaires d'IP suivies d'un an de psychothérapie à domicile, nourrisson-parent, une intervention traitant des difficultés relationnelles entre les mères déprimées et leurs nourrissons. Les mères du groupe 3 seront invitées à assister à des réunions d'information et seront référées aux services locaux disponibles pour les personnes souffrant de dépression.
Tous les couples mère-enfant seront évalués lorsque l'enfant aura 12, 16, 24 et 36 mois. Les évaluations comprendront des questionnaires, des entrevues diagnostiques, des évaluations du développement et des mesures enregistrées sur vidéo et sur bande audio.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14608
- Mount Hope Family Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les mères :
- Diagnostic actuel de dépression
- Mère d'un enfant de 9 à 11 mois
- Faible revenu, défini comme moins de 25 000 $ pour une famille de deux ou moins de 31 400 $ pour une famille de trois (ajoutez environ 7 960 $ pour chaque membre supplémentaire de la famille)
Critères d'exclusion pour les mères :
- Toxicomanie actuelle
- Limitations mentales ou physiques sévères qui interféreraient avec l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie interpersonnelle
Les participants recevront une psychothérapie interpersonnelle pour la dépression.
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Les participantes recevront 16 séances hebdomadaires d'IP maternelle conçues pour traiter directement la dépression maternelle.
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Expérimental: Psychothérapie interpersonnelle/psychothérapie parent-enfant
Les participants recevront une psychothérapie interpersonnelle pour la dépression plus 1 an de psychothérapie enfant-parent à domicile.
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Les participantes recevront 16 séances hebdomadaires d'IP maternelle conçues pour traiter directement la dépression maternelle.
Les participants recevront 1 an de psychothérapie à domicile, nourrisson-parent, une intervention traitant des difficultés relationnelles entre les mères déprimées et leurs nourrissons.
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Comparateur actif: Norme communautaire améliorée
Les participants seront invités à assister à des réunions d'information et seront référés aux services locaux disponibles pour les personnes souffrant de dépression.
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Les participants seront invités à assister à des réunions d'information et seront référés aux services locaux disponibles pour les personnes souffrant de dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dépression maternelle
Délai: Mesuré lorsque l'enfant a 12, 16, 24, 36 et 48 mois
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Mesuré lorsque l'enfant a 12, 16, 24, 36 et 48 mois
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Développement de l'enfant
Délai: Mesuré lorsque l'enfant a 12, 16, 24, 36 et 48 mois
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Mesuré lorsque l'enfant a 12, 16, 24, 36 et 48 mois
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Attachement nourrisson-parent
Délai: Mesuré lorsque l'enfant a 12, 16, 24, 36 et 48 mois
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Mesuré lorsque l'enfant a 12, 16, 24, 36 et 48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH067792 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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