Interwencje dla matek o niskich dochodach z depresją i ich niemowląt
Profilaktyka dla niemowląt matek z depresją o niskich dochodach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Słabo wykształcone matki o niskich dochodach są bardzo narażone na depresję. Skutki życia w ubóstwie i bycia wychowywanym przez rodzica w depresji mogą być szkodliwe dla rozwoju niemowlęcia. Potrzebne są skuteczne interwencje w celu zmniejszenia depresji matki i wzmocnienia relacji matka-dziecko.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Matki z grupy 1 otrzymają 16 cotygodniowych sesji psychoterapii interpersonalnej (IP) przeznaczonej do bezpośredniego leczenia depresji u matek. Uczestnicy grupy 1 będą mieli comiesięczne wizyty kontrolne przez 1 rok. Uczestnicy z grupy 2 przejdą 16 cotygodniowych sesji IP, po których nastąpi roczna domowa psychoterapia niemowlę-rodzic, interwencja dotycząca trudności w relacjach między matkami w depresji a ich dziećmi. Matki z grupy 3 zostaną zaproszone na spotkania informacyjne, a także zostaną skierowane do lokalnych usług dostępnych dla osób z depresją.
Wszystkie pary matka-dziecko zostaną ocenione, gdy dziecko ma 12, 16, 24 i 36 miesięcy. Oceny będą obejmowały kwestionariusze, wywiady diagnostyczne, oceny rozwojowe oraz pomiary nagrane na wideo i audio.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14608
- Mount Hope Family Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla matek:
- Aktualna diagnoza depresji
- Matka niemowlęcia w wieku od 9 do 11 miesięcy
- Niski dochód, definiowany jako mniej niż 25 000 USD dla dwuosobowej rodziny lub mniej niż 31 400 USD dla trzyosobowej rodziny (dodaj około 7960 USD na każdego dodatkowego członka rodziny)
Kryteria wykluczenia dla matek:
- Obecne nadużywanie substancji
- Poważne ograniczenia psychiczne lub fizyczne, które mogłyby zakłócać badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia interpersonalna
Uczestnicy przejdą psychoterapię interpersonalną z powodu depresji.
|
Uczestnicy otrzymają 16 tygodniowych sesji matczynego IP, których celem jest bezpośrednie leczenie depresji u matki.
|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia interpersonalna/psychoterapia rodzic-dziecko
Uczestnicy otrzymają psychoterapię interpersonalną na depresję oraz 1 rok domowej psychoterapii dziecko-rodzic.
|
Uczestnicy otrzymają 16 tygodniowych sesji matczynego IP, których celem jest bezpośrednie leczenie depresji u matki.
Uczestnicy otrzymają roczną domową psychoterapię niemowlę-rodzic, interwencję dotyczącą trudności w relacjach między matkami z depresją a ich niemowlętami.
|
|
Aktywny komparator: Ulepszony standard społeczności
Uczestnicy zostaną zaproszeni na spotkania informacyjne oraz zostaną skierowani do lokalnych usług dostępnych dla osób z depresją.
|
Uczestnicy zostaną zaproszeni na spotkania informacyjne oraz zostaną skierowani do lokalnych usług dostępnych dla osób z depresją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja matki
Ramy czasowe: Mierzone, gdy dziecko ma 12, 16, 24, 36 i 48 miesięcy
|
Mierzone, gdy dziecko ma 12, 16, 24, 36 i 48 miesięcy
|
|
Rozwój dziecka
Ramy czasowe: Mierzone, gdy dziecko ma 12, 16, 24, 36 i 48 miesięcy
|
Mierzone, gdy dziecko ma 12, 16, 24, 36 i 48 miesięcy
|
|
Przywiązanie niemowlę-rodzic
Ramy czasowe: Mierzone, gdy dziecko ma 12, 16, 24, 36 i 48 miesięcy
|
Mierzone, gdy dziecko ma 12, 16, 24, 36 i 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH067792 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .