- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00105573
Intervenções para mães deprimidas de baixa renda e seus bebês
Prevenção para bebês de mães deprimidas de baixa renda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mães com baixa escolaridade e baixa renda correm alto risco de se tornarem deprimidas. Os efeitos de viver na pobreza e ser criado por pais deprimidos podem ser prejudiciais ao desenvolvimento de uma criança. São necessárias intervenções eficazes para reduzir a depressão materna e fortalecer as relações mãe-bebê.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos. As mães do Grupo 1 receberão 16 sessões semanais de psicoterapia interpessoal (IP) destinadas a tratar diretamente a depressão materna. Os participantes do Grupo 1 terão visitas mensais de acompanhamento por 1 ano. Os participantes do Grupo 2 receberão 16 sessões semanais de IP seguidas de 1 ano de psicoterapia infantil-pai em casa, uma intervenção que aborda as dificuldades de relacionamento entre mães deprimidas e seus filhos. As mães do grupo 3 serão convidadas a participar de reuniões informativas, bem como serão encaminhadas para serviços locais disponíveis para pessoas com depressão.
Todos os pares mãe-filho serão avaliados quando a criança tiver 12, 16, 24 e 36 meses de idade. As avaliações envolverão questionários, entrevistas diagnósticas, avaliações de desenvolvimento e medidas gravadas em vídeo e áudio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
- Mount Hope Family Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para mães:
- Diagnóstico atual de depressão
- Mãe de uma criança de 9 a 11 meses de idade
- Baixa renda, definida como menos de US$ 25.000 para uma família de dois ou menos de US$ 31.400 para uma família de três pessoas (adicione aproximadamente US$ 7.960 para cada membro adicional da família)
Critérios de Exclusão para Mães:
- Abuso atual de substâncias
- Limitações mentais ou físicas graves que possam interferir no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoterapia Interpessoal
Os participantes receberão psicoterapia interpessoal para depressão.
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As participantes receberão 16 sessões semanais de IP materna destinadas a tratar diretamente a depressão materna.
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Experimental: Psicoterapia interpessoal/psicoterapia pais-criança
Os participantes receberão psicoterapia interpessoal para depressão mais 1 ano de psicoterapia em casa, pais e filhos.
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As participantes receberão 16 sessões semanais de IP materna destinadas a tratar diretamente a depressão materna.
Os participantes receberão 1 ano de psicoterapia infantil-pai em casa, uma intervenção que aborda as dificuldades de relacionamento entre mães deprimidas e seus bebês.
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Comparador Ativo: Padrão de comunidade aprimorado
Os participantes serão convidados a participar de reuniões informativas, bem como serão encaminhados para serviços locais disponíveis para pessoas com depressão.
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Os participantes serão convidados a participar de reuniões informativas, bem como serão encaminhados para serviços locais disponíveis para pessoas com depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Depressão materna
Prazo: Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
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Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
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Desenvolvimento infantil
Prazo: Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
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Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
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Apego bebê-pai
Prazo: Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
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Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH067792 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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