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Intervenções para mães deprimidas de baixa renda e seus bebês

29 de abril de 2013 atualizado por: Sheree Toth, University of Rochester

Prevenção para bebês de mães deprimidas de baixa renda

Este estudo irá comparar três intervenções para mães deprimidas e de baixa renda e determinar qual é a mais eficaz no tratamento da depressão materna e na promoção do desenvolvimento infantil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mães com baixa escolaridade e baixa renda correm alto risco de se tornarem deprimidas. Os efeitos de viver na pobreza e ser criado por pais deprimidos podem ser prejudiciais ao desenvolvimento de uma criança. São necessárias intervenções eficazes para reduzir a depressão materna e fortalecer as relações mãe-bebê.

Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos. As mães do Grupo 1 receberão 16 sessões semanais de psicoterapia interpessoal (IP) destinadas a tratar diretamente a depressão materna. Os participantes do Grupo 1 terão visitas mensais de acompanhamento por 1 ano. Os participantes do Grupo 2 receberão 16 sessões semanais de IP seguidas de 1 ano de psicoterapia infantil-pai em casa, uma intervenção que aborda as dificuldades de relacionamento entre mães deprimidas e seus filhos. As mães do grupo 3 serão convidadas a participar de reuniões informativas, bem como serão encaminhadas para serviços locais disponíveis para pessoas com depressão.

Todos os pares mãe-filho serão avaliados quando a criança tiver 12, 16, 24 e 36 meses de idade. As avaliações envolverão questionários, entrevistas diagnósticas, avaliações de desenvolvimento e medidas gravadas em vídeo e áudio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

218

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
        • Mount Hope Family Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão para mães:

  • Diagnóstico atual de depressão
  • Mãe de uma criança de 9 a 11 meses de idade
  • Baixa renda, definida como menos de US$ 25.000 para uma família de dois ou menos de US$ 31.400 para uma família de três pessoas (adicione aproximadamente US$ 7.960 para cada membro adicional da família)

Critérios de Exclusão para Mães:

  • Abuso atual de substâncias
  • Limitações mentais ou físicas graves que possam interferir no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia Interpessoal
Os participantes receberão psicoterapia interpessoal para depressão.
As participantes receberão 16 sessões semanais de IP materna destinadas a tratar diretamente a depressão materna.
Experimental: Psicoterapia interpessoal/psicoterapia pais-criança
Os participantes receberão psicoterapia interpessoal para depressão mais 1 ano de psicoterapia em casa, pais e filhos.
As participantes receberão 16 sessões semanais de IP materna destinadas a tratar diretamente a depressão materna.
Os participantes receberão 1 ano de psicoterapia infantil-pai em casa, uma intervenção que aborda as dificuldades de relacionamento entre mães deprimidas e seus bebês.
Comparador Ativo: Padrão de comunidade aprimorado
Os participantes serão convidados a participar de reuniões informativas, bem como serão encaminhados para serviços locais disponíveis para pessoas com depressão.
Os participantes serão convidados a participar de reuniões informativas, bem como serão encaminhados para serviços locais disponíveis para pessoas com depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depressão materna
Prazo: Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
Desenvolvimento infantil
Prazo: Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
Apego bebê-pai
Prazo: Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade
Medido quando a criança tem 12, 16, 24, 36 e 48 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH067792 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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