- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00105573
Вмешательства для депрессивных матерей с низким доходом и их младенцев
Профилактика для младенцев от малообеспеченных матерей с депрессией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Малообразованные матери с низким доходом подвержены высокому риску депрессии. Последствия жизни в бедности и воспитания депрессивным родителем могут пагубно сказаться на развитии младенца. Необходимы эффективные вмешательства для уменьшения материнской депрессии и укрепления отношений между матерью и младенцем.
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Матери группы 1 будут получать 16 еженедельных сеансов межличностной психотерапии (ИП), предназначенных для непосредственного лечения материнской депрессии. Участники группы 1 будут иметь ежемесячные последующие визиты в течение 1 года. Участники группы 2 получат 16 еженедельных сеансов IP, за которыми последует 1 год домашней психотерапии для родителей и младенцев, вмешательства, направленного на решение проблем в отношениях между депрессивными матерями и их младенцами. Матерей группы 3 будут приглашать на информационные встречи, а также направлять в местные службы, доступные для людей с депрессией.
Все пары мать-ребенок будут оцениваться в возрасте 12, 16, 24 и 36 месяцев. Оценки будут включать анкеты, диагностические интервью, оценку развития, а также видео- и аудиозаписи измерений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14608
- Mount Hope Family Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для матерей:
- Текущий диагноз депрессии
- Мать младенца в возрасте от 9 до 11 месяцев
- Низкий доход, определяемый как менее 25 000 долларов США для семьи из двух человек или менее 31 400 долларов США для семьи из трех человек (добавьте примерно 7 960 долларов США на каждого дополнительного члена семьи).
Критерии исключения для матерей:
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Серьезные психические или физические ограничения, которые могут помешать исследованию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Межличностная психотерапия
Участники получат межличностную психотерапию депрессии.
|
Участники получат 16 еженедельных сеансов материнской IP, предназначенных для непосредственного лечения материнской депрессии.
|
|
Экспериментальный: Межличностная психотерапия/детско-родительская психотерапия
Участники получат межличностную психотерапию для лечения депрессии плюс 1 год домашней детско-родительской психотерапии.
|
Участники получат 16 еженедельных сеансов материнской IP, предназначенных для непосредственного лечения материнской депрессии.
Участники получат 1 год домашней психотерапии для родителей и младенцев, вмешательства, направленного на решение проблем в отношениях между депрессивными матерями и их младенцами.
|
|
Активный компаратор: Расширенный стандарт сообщества
Участникам будет предложено посетить информационные встречи, а также их направят в местные службы, доступные для людей с депрессией.
|
Участникам будет предложено посетить информационные встречи, а также их направят в местные службы, доступные для людей с депрессией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Материнская депрессия
Временное ограничение: Измеряется, когда ребенку 12, 16, 24, 36 и 48 месяцев.
|
Измеряется, когда ребенку 12, 16, 24, 36 и 48 месяцев.
|
|
Развитие ребенка
Временное ограничение: Измеряется, когда ребенку 12, 16, 24, 36 и 48 месяцев.
|
Измеряется, когда ребенку 12, 16, 24, 36 и 48 месяцев.
|
|
Привязанность младенца к родителю
Временное ограничение: Измеряется, когда ребенку 12, 16, 24, 36 и 48 месяцев.
|
Измеряется, когда ребенку 12, 16, 24, 36 и 48 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH067792 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .