Interventies voor depressieve moeders met een laag inkomen en hun baby's
Preventie voor zuigelingen van depressieve moeders met een laag inkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Laagopgeleide moeders met een laag inkomen lopen een groot risico om depressief te worden. De effecten van leven in armoede en opgevoed worden door een depressieve ouder kunnen schadelijk zijn voor de ontwikkeling van een baby. Er zijn effectieve interventies nodig om de depressie van de moeder te verminderen en de moeder-kindrelaties te versterken.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Moeders van groep 1 krijgen 16 wekelijkse sessies interpersoonlijke psychotherapie (IP) die zijn ontworpen om maternale depressie rechtstreeks te behandelen. Groep 1-deelnemers krijgen gedurende 1 jaar maandelijks controlebezoeken. Deelnemers in Groep 2 krijgen 16 wekelijkse IP-sessies, gevolgd door 1 jaar in-home, baby-ouder psychotherapie, een interventie gericht op relatieproblemen tussen depressieve moeders en hun baby's. Moeders van groep 3 worden uitgenodigd om informatiebijeenkomsten bij te wonen en worden doorverwezen naar lokale diensten die beschikbaar zijn voor mensen met een depressie.
Alle moeder-kindparen worden geëvalueerd wanneer het kind 12, 16, 24 en 36 maanden oud is. Evaluaties omvatten vragenlijsten, diagnostische interviews, ontwikkelingsbeoordelingen en op video en audio opgenomen maatregelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14608
- Mount Hope Family Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor moeders:
- Huidige diagnose van depressie
- Moeder van een baby van 9 tot 11 maanden oud
- Laag inkomen, gedefinieerd als minder dan $ 25.000 voor een gezin van twee of minder dan $ 31.400 voor een gezin van drie (voeg ongeveer $ 7.960 toe voor elk extra gezinslid)
Uitsluitingscriteria voor moeders:
- Actueel middelenmisbruik
- Ernstige mentale of fysieke beperkingen die het onderzoek zouden verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interpersoonlijke psychotherapie
Deelnemers krijgen interpersoonlijke psychotherapie voor depressie.
|
Deelnemers krijgen 16 wekelijkse sessies van moederlijke IP, ontworpen om maternale depressie direct te behandelen.
|
|
Experimenteel: Interpersoonlijke psychotherapie/kind-ouder psychotherapie
Deelnemers krijgen interpersoonlijke psychotherapie voor depressie plus 1 jaar in-huis, kind-ouder psychotherapie.
|
Deelnemers krijgen 16 wekelijkse sessies van moederlijke IP, ontworpen om maternale depressie direct te behandelen.
Deelnemers krijgen 1 jaar in-home, baby-ouder psychotherapie, een interventie gericht op relatieproblemen tussen depressieve moeders en hun baby's.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gemeenschapsstandaard
Deelnemers worden uitgenodigd om informatiebijeenkomsten bij te wonen en worden doorverwezen naar lokale diensten die beschikbaar zijn voor mensen met een depressie.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om informatiebijeenkomsten bij te wonen en worden doorverwezen naar lokale diensten die beschikbaar zijn voor mensen met een depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maternale depressie
Tijdsspanne: Gemeten wanneer het kind 12, 16, 24, 36 en 48 maanden oud is
|
Gemeten wanneer het kind 12, 16, 24, 36 en 48 maanden oud is
|
|
Kinder ontwikkeling
Tijdsspanne: Gemeten wanneer het kind 12, 16, 24, 36 en 48 maanden oud is
|
Gemeten wanneer het kind 12, 16, 24, 36 en 48 maanden oud is
|
|
Gehechtheid baby-ouder
Tijdsspanne: Gemeten wanneer het kind 12, 16, 24, 36 en 48 maanden oud is
|
Gemeten wanneer het kind 12, 16, 24, 36 en 48 maanden oud is
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH067792 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .