Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insatser för deprimerade låginkomstmödrar och deras spädbarn

29 april 2013 uppdaterad av: Sheree Toth, University of Rochester

Förebyggande för spädbarn till låginkomsttagare deprimerade mödrar

Denna studie kommer att jämföra tre interventioner för deprimerade, låginkomstmödrar och avgöra vilken som är mest effektiv för att behandla mödradepression och för att främja utveckling hos spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dåligt utbildade mammor med låg inkomst löper stor risk att bli deprimerade. Effekterna av att leva i fattigdom och uppfostras av en deprimerad förälder kan vara skadlig för ett spädbarns utveckling. Effektiva insatser för att minska moderns depression och stärka relationerna mellan mor och barn behövs.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i en av tre grupper. Mödrar i grupp 1 kommer att få 16 sessioner i veckan med interpersonell psykoterapi (IP) utformad för att direkt behandla moderns depression. Grupp 1-deltagare kommer att ha månatliga uppföljningsbesök under 1 år. Deltagarna i grupp 2 kommer att få 16 sessioner i veckan med IP följt av 1 års psykoterapi i hemmet, spädbarn-förälder, en intervention som tar itu med relationssvårigheter mellan deprimerade mödrar och deras spädbarn. Mödrar i grupp 3 kommer att bjudas in att delta i informationsmöten samt hänvisas till lokala tjänster tillgängliga för personer med depression.

Alla mamma-barn-par kommer att utvärderas när barnet är 12, 16, 24 och 36 månader gammalt. Utvärderingar kommer att omfatta frågeformulär, diagnostiska intervjuer, utvecklingsbedömningar och video- och ljudbandade åtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

218

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14608
        • Mount Hope Family Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier för mödrar:

  • Nuvarande diagnos av depression
  • Mamma till ett spädbarn i åldern 9 till 11 månader
  • Låg inkomst, definierad som mindre än 25 000 USD för en familj på två eller mindre än 31 400 USD för en familj på tre (lägg till cirka 7 960 USD för varje ytterligare familjemedlem)

Uteslutningskriterier för mödrar:

  • Aktuellt missbruk
  • Allvarliga mentala eller fysiska begränsningar som skulle störa studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interpersonell psykoterapi
Deltagarna kommer att få interpersonell psykoterapi för depression.
Beteende: Maternal interpersonell psykoterapi (IP)
Deltagarna kommer att få 16 sessioner i veckan med moderns IP utformade för att direkt behandla moderns depression.
Experimentell: Interpersonell psykoterapi/barn-förälder psykoterapi
Deltagarna kommer att få interpersonell psykoterapi för depression plus 1 års psykoterapi i hemmet, barn-förälder.
Beteende: Maternal interpersonell psykoterapi (IP)
Deltagarna kommer att få 16 sessioner i veckan med moderns IP utformade för att direkt behandla moderns depression.
Beteende: Psykoterapi för spädbarn och föräldrar
Deltagarna kommer att få 1 års psykoterapi i hemmet, spädbarn-förälder, en intervention som tar itu med relationssvårigheter mellan deprimerade mödrar och deras spädbarn.
Aktiv komparator: Förbättrad gemenskapsstandard
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i informationsmöten samt hänvisas till lokala tjänster tillgängliga för personer med depression.
Beteende: Informationsmöten plus behandling som vanligt
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i informationsmöten samt hänvisas till lokala tjänster tillgängliga för personer med depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Moderns depression
Tidsram: Mäts när barnet är 12, 16, 24, 36 och 48 månader gammalt
Mäts när barnet är 12, 16, 24, 36 och 48 månader gammalt
Barn utveckling
Tidsram: Mäts när barnet är 12, 16, 24, 36 och 48 månader gammalt
Mäts när barnet är 12, 16, 24, 36 och 48 månader gammalt
Anknytning mellan spädbarn och föräldrar
Tidsram: Mäts när barnet är 12, 16, 24, 36 och 48 månader gammalt
Mäts när barnet är 12, 16, 24, 36 och 48 månader gammalt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Sheree Toth, PhD, Mount Hope Family Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH067792 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera