アルツハイマー病患者の記憶と精神的能力に対するセージの効果
2014年10月27日 更新者：Barry S. Oken、Oregon Health and Science University
記憶力と認知能力に対する認知増強剤の効果
この研究の目的は、アルツハイマー病患者の精神機能の改善におけるハーブセージの有効性を判断することです。
研究仮説: セージの投与は、軽度のアルツハイマー病患者の認知機能を改善します。
調査の概要
詳細な説明
ハーブセージは、健康な若い成人の記憶力と精神機能を高めることが示されています. しかし、アルツハイマー病の症状を持つ高齢者におけるハーブの有効性を評価する研究は限られています. この研究では、軽度のアルツハイマー病患者の認知機能に対するセージ抽出物の効果を調べます。
この研究は6週間続き、約10日間隔で4回の研究訪問を含みます。 参加者は、10 日間ごとにセージ ピルを服用するか、治療を受けないかのいずれかにランダムに割り当てられます。 治療の割り当ては 10 日間隔で切り替えられるため、研究の過程で、各参加者は 2 期間のセージ治療を受け、2 期間の治療を受けません。 各研究訪問で、参加者は、注意、記憶、および視覚認知を決定するためのテストを含む認知テストを受けます。 参加者は、各訪問時に脳波図 (EEG) と心電図 (ECG) も受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度のアルツハイマー病の診断
- -パートナー、友人、子供、配偶者、または親戚がすべての研究訪問に参加者に同行し、インフォームドコンセントを提供し、参加者のピル服用を監視し、研究中の参加者の健康状態の変化を伝えることをいとわない
除外基準:
- アルツハイマー病以外の重大な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
経口摂取したセージカプセル
|
経口投与
他の名前：
|
|
介入なし：2
介入なし、コントロールとしてピルなし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
認知機能
時間枠：8週間
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ストレス
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
認知電気生理学
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2005年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月27日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。