Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van salie op geheugen en mentale prestaties bij patiënten met de ziekte van Alzheimer

27 oktober 2014 bijgewerkt door: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Effecten van een cognitieve versterker op geheugen en cognitieve prestaties

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het kruid salie te bepalen bij het verbeteren van de mentale functie van personen met de ziekte van Alzheimer.

Onderzoekshypothese: De toediening van salie zal de cognitieve functie verbeteren bij patiënten met milde vorm van de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van het kruid salie is aangetoond dat het het geheugen en de mentale functie verbetert bij gezonde, jonge volwassenen. Studies die de effectiviteit van het kruid bij oudere volwassenen met symptomen van de ziekte van Alzheimer beoordelen, zijn echter beperkt. Deze studie zal het effect bepalen van salie-extract op de cognitieve functie van patiënten met milde vorm van de ziekte van Alzheimer.

Dit onderzoek duurt 6 weken en omvat 4 studiebezoeken, met een tussenpoos van ongeveer 10 dagen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende elke periode van 10 dagen saliepillen of geen behandeling te krijgen. De behandelingsopdrachten worden om de 10 dagen gewisseld, zodat elke deelnemer gedurende het onderzoek twee perioden met saliebehandeling en twee perioden zonder behandeling ondergaat. Bij elk studiebezoek ondergaan deelnemers cognitieve tests, waaronder tests om aandacht, geheugen en visuele cognitie te bepalen. Deelnemers ondergaan bij elk bezoek ook een elektro-encefalogram (EEG) en een elektrocardiogram (ECG).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van milde ziekte van Alzheimer
  • Partner, vriend, kind, echtgeno(o)t(e) of familielid bereid om deelnemers te vergezellen naar alle studiebezoeken, geïnformeerde toestemming te geven, toezicht te houden op het pillengebruik van deelnemers en veranderingen in de gezondheid van deelnemers tijdens het onderzoek door te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke medische ziekte anders dan de ziekte van Alzheimer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Saliecapsules via de mond ingenomen
Geneesmiddel: Salvia officinalis (salie)
orale dosering
Andere namen:
  • verstandig
Geen tussenkomst: 2
Geen tussenkomst, geen pil als controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
cognitieve elektrofysiologie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U19AT002656-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren