- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00110552
Effekter av salvie på hukommelse og mental ytelse hos pasienter med Alzheimers sykdom
Effekter av en kognitiv forsterker på hukommelse og kognitiv ytelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til urten salvie i å forbedre den mentale funksjonen til personer med Alzheimers sykdom.
Studiehypotese: Administrering av salvie vil forbedre kognitiv funksjon hos pasienter med mild Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urten salvie har vist seg å forbedre hukommelse og mental funksjon hos friske, unge voksne. Imidlertid er studier som vurderer urtens effektivitet hos eldre voksne med symptomer på Alzheimers sykdom begrenset. Denne studien vil bestemme effekten av salvieekstrakt på den kognitive funksjonen til pasienter med mild Alzheimers sykdom.
Denne studien vil vare i 6 uker og vil omfatte 4 studiebesøk med ca. 10 dagers mellomrom. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten salviepiller eller ingen behandling i løpet av hver 10-dagers periode. Behandlingsoppdragene vil bli byttet i 10-dagers intervaller, slik at hver deltaker i løpet av studien vil gjennomgå to perioder med salviebehandling og to perioder uten behandling. Ved hvert studiebesøk vil deltakerne gjennomgå kognitiv testing, inkludert tester for å bestemme oppmerksomhet, hukommelse og visuell kognisjon. Deltakerne vil også gjennomgå et elektroencefalogram (EEG) og et elektrokardiogram (EKG) ved hvert besøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av mild Alzheimers sykdom
- Partner, venn, barn, ektefelle eller slektning som er villig til å følge deltakerne til alle studiebesøk, gi informert samtykke, overvåke deltakernes pilletaking og kommunisere endringer i deltakernes helse under studien
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig medisinsk sykdom annet enn Alzheimers sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Salviekapsler tatt gjennom munnen
|
oral dosering
Andre navn:
|
Ingen inngripen: 2
Ingen intervensjon, ingen pille som kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Understreke
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
kognitiv elektrofysiologi
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U19AT002656-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Salvia officinalis (salvie)
-
Miglani, AnjaliDepartment of Indian Systems of Medicine and HomeopathyFullført
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullført
-
Gordon SaxeUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineAktiv, ikke rekrutterende
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtUtmattelse | Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakFullført
-
University of BernFullførtPremature nyfødte | Congenita Nasolacrimal kanalobstruksjon | Okulær utflodSveits
-
Stanford UniversityTilbaketrukketHodepine | HypotensjonForente stater
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...University of Campinas, BrazilFullførtBlodtrykk | Tannlege angst | PulsBrasil
-
Marjan Industria e Comercio ltdaFullført