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Auswirkungen von Salbei auf das Gedächtnis und die geistige Leistungsfähigkeit bei Alzheimer-Patienten

27. Oktober 2014 aktualisiert von: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Auswirkungen eines kognitiven Verstärkers auf das Gedächtnis und die kognitive Leistung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Salbeikrauts bei der Verbesserung der geistigen Funktion von Personen mit Alzheimer-Krankheit zu bestimmen.

Studienhypothese: Die Verabreichung von Salbei verbessert die kognitive Funktion bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass Salbei das Gedächtnis und die geistige Funktion bei gesunden, jungen Erwachsenen verbessert. Studien zur Bewertung der Wirksamkeit des Krauts bei älteren Erwachsenen mit Symptomen der Alzheimer-Krankheit sind jedoch begrenzt. Diese Studie wird die Wirkung von Salbeiextrakt auf die kognitive Funktion von Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit bestimmen.

Diese Studie dauert 6 Wochen und umfasst 4 Studienbesuche im Abstand von etwa 10 Tagen. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder Salbeipillen oder keine Behandlung während jedes 10-Tage-Zeitraums. Die Behandlungszuweisungen werden in 10-Tages-Intervallen gewechselt, so dass jeder Teilnehmer im Verlauf der Studie zweimal mit Salbei behandelt wird und zweimal ohne Behandlung. Bei jedem Studienbesuch werden die Teilnehmer kognitiven Tests unterzogen, einschließlich Tests zur Bestimmung von Aufmerksamkeit, Gedächtnis und visueller Wahrnehmung. Die Teilnehmer werden bei jedem Besuch auch einem Elektroenzephalogramm (EEG) und einem Elektrokardiogramm (EKG) unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer leichten Alzheimer-Krankheit
  • Partner, Freund, Kind, Ehepartner oder Verwandter, die bereit sind, die Teilnehmer zu allen Studienbesuchen zu begleiten, ihre Einverständniserklärung abzugeben, die Tabletteneinnahme der Teilnehmer zu überwachen und Änderungen des Gesundheitszustands der Teilnehmer während der Studie mitzuteilen

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende medizinische Erkrankung außer der Alzheimer-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Salbeikapseln zum Einnehmen
Arzneimittel: Salvia officinalis (Salbei)
orale Dosierung
Andere Namen:
  • Salbei
Kein Eingriff: 2
Keine Intervention, keine Pille als Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Betonen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Kognitive Elektrophysiologie
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U19AT002656-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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