- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00110552
Effets de la sauge sur la mémoire et les performances mentales chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Effets d'un activateur cognitif sur la mémoire et les performances cognitives
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la sauge aux herbes dans l'amélioration de la fonction mentale des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Hypothèse de l'étude : L'administration de sauge améliorera la fonction cognitive chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la sauge aux herbes améliore la mémoire et la fonction mentale chez les jeunes adultes en bonne santé. Cependant, les études évaluant l'efficacité de la plante chez les personnes âgées présentant des symptômes de la maladie d'Alzheimer sont limitées. Cette étude déterminera l'effet de l'extrait de sauge sur la fonction cognitive des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère.
Cette étude durera 6 semaines et comprendra 4 visites d'étude, espacées d'environ 10 jours. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit des pilules de sauge, soit aucun traitement au cours de chaque période de 10 jours. Les affectations de traitement seront commutées à des intervalles de 10 jours, de sorte qu'au cours de l'étude, chaque participant subira deux périodes de traitement à la sauge et deux périodes sans traitement. Lors de chaque visite d'étude, les participants subiront des tests cognitifs, y compris des tests pour déterminer l'attention, la mémoire et la cognition visuelle. Les participants subiront également un électroencéphalogramme (EEG) et un électrocardiogramme (ECG) à chaque visite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer légère
- Partenaire, ami, enfant, conjoint ou parent disposé à accompagner les participants à toutes les visites d'étude, à fournir un consentement éclairé, à surveiller la prise de pilules des participants et à communiquer les changements dans la santé des participants au cours de l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie grave autre que la maladie d'Alzheimer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Gélules de sauge prises par voie orale
|
posologie orale
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: 2
Pas d'intervention, pas de pilule comme contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction cognitive
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Stress
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
électrophysiologie cognitive
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U19AT002656-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .