Efeitos da sálvia na memória e no desempenho mental em pacientes com doença de Alzheimer
Efeitos de um intensificador cognitivo na memória e no desempenho cognitivo
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da erva sálvia em melhorar a função mental de indivíduos com doença de Alzheimer.
Hipótese do estudo: A administração de sálvia melhorará a função cognitiva em pacientes com doença de Alzheimer leve.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a erva sálvia melhora a memória e a função mental em adultos jovens e saudáveis. No entanto, estudos avaliando a eficácia da erva em adultos mais velhos com sintomas da doença de Alzheimer são limitados. Este estudo determinará o efeito do extrato de sálvia na função cognitiva de pacientes com doença de Alzheimer leve.
Este estudo durará 6 semanas e incluirá 4 visitas de estudo, com aproximadamente 10 dias de intervalo. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber pílulas de sálvia ou nenhum tratamento durante cada período de 10 dias. As atribuições de tratamento serão trocadas em intervalos de 10 dias, de modo que, durante o estudo, cada participante passe por dois períodos de tratamento com sálvia e dois períodos sem tratamento. Em cada visita do estudo, os participantes serão submetidos a testes cognitivos, incluindo testes para determinar atenção, memória e cognição visual. Os participantes também serão submetidos a um eletroencefalograma (EEG) e um eletrocardiograma (ECG) em cada visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Alzheimer leve
- Parceiro, amigo, filho, cônjuge ou parente disposto a acompanhar os participantes em todas as visitas do estudo, fornecer consentimento informado, monitorar a ingestão de comprimidos dos participantes e comunicar mudanças na saúde dos participantes durante o estudo
Critério de exclusão:
- Doença médica significativa diferente da doença de Alzheimer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Cápsulas de sálvia tomadas por via oral
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dosagem oral
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2
Sem intervenção, sem pílula como controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estresse
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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eletrofisiologia cognitiva
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U19AT002656-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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