- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00110552
Влияние шалфея на память и умственную деятельность у пациентов с болезнью Альцгеймера
Влияние когнитивного усилителя на память и когнитивные способности
Целью данного исследования является определение эффективности травы шалфея в улучшении психических функций у людей с болезнью Альцгеймера.
Гипотеза исследования: прием шалфея улучшит когнитивные функции у пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что трава шалфея улучшает память и умственную функцию у здоровых молодых людей. Тем не менее, исследования, оценивающие эффективность травы у пожилых людей с симптомами болезни Альцгеймера, ограничены. Это исследование определит влияние экстракта шалфея на когнитивную функцию пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера.
Это исследование продлится 6 недель и будет состоять из 4 учебных визитов с интервалом примерно в 10 дней. Участникам будет случайным образом назначено либо получать таблетки шалфея, либо не получать никакого лечения в течение каждого 10-дневного периода. Назначения лечения будут переключаться с интервалом в 10 дней, так что в ходе исследования каждый участник пройдет два периода лечения шалфеем и два периода без лечения. При каждом учебном визите участники будут проходить когнитивное тестирование, в том числе тесты для определения внимания, памяти и визуального познания. Участники также будут проходить электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и электрокардиограмму (ЭКГ) при каждом посещении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика легкой формы болезни Альцгеймера
- Партнер, друг, ребенок, супруг или родственник, желающие сопровождать участников во время всех визитов в рамках исследования, давать информированное согласие, следить за приемом лекарств участниками и сообщать об изменениях в состоянии здоровья участников во время исследования.
Критерий исключения:
- Серьезное медицинское заболевание, кроме болезни Альцгеймера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Капсулы шалфея принимают внутрь
|
пероральная доза
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 2
Без вмешательства, без таблеток в качестве контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
когнитивная электрофизиология
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U19AT002656-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .