- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00110552
Salvian vaikutukset muistiin ja henkiseen suorituskykyyn Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Kognitiivisen tehostajan vaikutukset muistiin ja kognitiiviseen suorituskykyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yrttisalvian tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden henkisen toiminnan parantamisessa.
Tutkimushypoteesi: Salvian antaminen parantaa kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yrttisalvian on osoitettu parantavan muistia ja henkistä toimintaa terveillä, nuorilla aikuisilla. Tutkimukset, jotka arvioivat yrtin tehokkuutta vanhemmilla aikuisilla, joilla on Alzheimerin taudin oireita, ovat kuitenkin rajallisia. Tämä tutkimus selvittää salviauutteen vaikutuksen lievää Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kognitiiviseen toimintaan.
Tämä tutkimus kestää 6 viikkoa ja sisältää 4 opintokäyntiä noin 10 päivän välein. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko salviapillereitä tai ei hoitoa jokaisen 10 päivän jakson aikana. Hoitotehtäviä vaihdetaan 10 vuorokauden välein siten, että jokaiselle osallistujalle suoritetaan tutkimuksen aikana kaksi salviahoitojaksoa ja kaksi ilman hoitojaksoa. Jokaisella opintovierailulla osallistujat käyvät läpi kognitiiviset testit, mukaan lukien testit huomion, muistin ja visuaalisen kognition määrittämiseksi. Osallistujille tehdään myös elektroenkefalogrammi (EEG) ja elektrokardiogrammi (EKG) jokaisella käynnillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän Alzheimerin taudin diagnoosi
- Kumppani, ystävä, lapsi, puoliso tai sukulainen, joka on valmis seuraamaan osallistujia kaikille opintovierailuille, antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, seuraamaan osallistujien pillereiden käyttöä ja viestimään osallistujien terveydentilan muutoksista tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä muu sairaus kuin Alzheimerin tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Salviakapselit suun kautta otettuna
|
suun kautta annettava annos
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2
Ei interventiota, ei pilleriä kontrollina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
kognitiivinen elektrofysiologia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U19AT002656-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .