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Effetti della salvia sulla memoria e sulle prestazioni mentali nei pazienti con malattia di Alzheimer

27 ottobre 2014 aggiornato da: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Effetti di un potenziatore cognitivo sulla memoria e sulle prestazioni cognitive

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'erba salvia nel migliorare la funzione mentale delle persone con malattia di Alzheimer.

Ipotesi di studio: la somministrazione di salvia migliorerà la funzione cognitiva nei pazienti con malattia di Alzheimer lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'erba salvia migliora la memoria e la funzione mentale nei giovani adulti sani. Tuttavia, gli studi che valutano l'efficacia dell'erba negli anziani con sintomi del morbo di Alzheimer sono limitati. Questo studio determinerà l'effetto dell'estratto di salvia sulla funzione cognitiva dei pazienti con malattia di Alzheimer lieve.

Questo studio durerà 6 settimane e comprenderà 4 visite di studio, a circa 10 giorni di distanza. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere pillole di salvia o nessun trattamento durante ogni periodo di 10 giorni. Gli incarichi di trattamento verranno scambiati a intervalli di 10 giorni, in modo che durante il corso dello studio, ogni partecipante subirà due periodi di trattamento con salvia e due periodi senza trattamento. Ad ogni visita di studio, i partecipanti saranno sottoposti a test cognitivi, inclusi test per determinare l'attenzione, la memoria e la cognizione visiva. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a un elettroencefalogramma (EEG) e un elettrocardiogramma (ECG) ad ogni visita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Alzheimer lieve
  • Partner, amico, figlio, coniuge o parente disposto ad accompagnare i partecipanti a tutte le visite di studio, fornire il consenso informato, monitorare l'assunzione di pillole da parte dei partecipanti e comunicare i cambiamenti nella salute dei partecipanti durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Malattia medica significativa diversa dal morbo di Alzheimer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Capsule di salvia assunte per via orale
Droga: Salvia officinalis (salvia)
dosaggio orale
Altri nomi:
  • saggio
Nessun intervento: 2
Nessun intervento, nessuna pillola come controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
elettrofisiologia cognitiva
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2005

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U19AT002656-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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