Effetti della salvia sulla memoria e sulle prestazioni mentali nei pazienti con malattia di Alzheimer
Effetti di un potenziatore cognitivo sulla memoria e sulle prestazioni cognitive
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'erba salvia nel migliorare la funzione mentale delle persone con malattia di Alzheimer.
Ipotesi di studio: la somministrazione di salvia migliorerà la funzione cognitiva nei pazienti con malattia di Alzheimer lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'erba salvia migliora la memoria e la funzione mentale nei giovani adulti sani. Tuttavia, gli studi che valutano l'efficacia dell'erba negli anziani con sintomi del morbo di Alzheimer sono limitati. Questo studio determinerà l'effetto dell'estratto di salvia sulla funzione cognitiva dei pazienti con malattia di Alzheimer lieve.
Questo studio durerà 6 settimane e comprenderà 4 visite di studio, a circa 10 giorni di distanza. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere pillole di salvia o nessun trattamento durante ogni periodo di 10 giorni. Gli incarichi di trattamento verranno scambiati a intervalli di 10 giorni, in modo che durante il corso dello studio, ogni partecipante subirà due periodi di trattamento con salvia e due periodi senza trattamento. Ad ogni visita di studio, i partecipanti saranno sottoposti a test cognitivi, inclusi test per determinare l'attenzione, la memoria e la cognizione visiva. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a un elettroencefalogramma (EEG) e un elettrocardiogramma (ECG) ad ogni visita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Alzheimer lieve
- Partner, amico, figlio, coniuge o parente disposto ad accompagnare i partecipanti a tutte le visite di studio, fornire il consenso informato, monitorare l'assunzione di pillole da parte dei partecipanti e comunicare i cambiamenti nella salute dei partecipanti durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Malattia medica significativa diversa dal morbo di Alzheimer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Capsule di salvia assunte per via orale
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dosaggio orale
Altri nomi:
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Nessun intervento: 2
Nessun intervento, nessuna pillola come controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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elettrofisiologia cognitiva
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U19AT002656-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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