- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00110552
Efectos de la salvia sobre la memoria y el rendimiento mental en pacientes con enfermedad de Alzheimer
Efectos de un potenciador cognitivo sobre la memoria y el rendimiento cognitivo
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la hierba salvia para mejorar la función mental de las personas con la enfermedad de Alzheimer.
Hipótesis del estudio: La administración de salvia mejorará la función cognitiva en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la hierba salvia mejora la memoria y la función mental en adultos jóvenes sanos. Sin embargo, los estudios que evalúan la eficacia de la hierba en adultos mayores con síntomas de la enfermedad de Alzheimer son limitados. Este estudio determinará el efecto del extracto de salvia en la función cognitiva de pacientes con enfermedad de Alzheimer leve.
Este estudio durará 6 semanas y comprenderá 4 visitas de estudio, con aproximadamente 10 días de diferencia. Los participantes serán asignados al azar para recibir píldoras de salvia o ningún tratamiento durante cada período de 10 días. Las asignaciones de tratamiento se cambiarán en intervalos de 10 días, de modo que durante el curso del estudio, cada participante se someterá a dos períodos de tratamiento con salvia y dos períodos sin tratamiento. En cada visita del estudio, los participantes se someterán a pruebas cognitivas, incluidas pruebas para determinar la atención, la memoria y la cognición visual. Los participantes también se someterán a un electroencefalograma (EEG) y un electrocardiograma (ECG) en cada visita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer leve
- Compañero, amigo, hijo, cónyuge o pariente dispuesto a acompañar a los participantes a todas las visitas del estudio, dar su consentimiento informado, controlar la toma de píldoras de los participantes y comunicar los cambios en la salud de los participantes durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica importante distinta de la enfermedad de Alzheimer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Cápsulas de salvia por vía oral
|
dosificación oral
Otros nombres:
|
Sin intervención: 2
Sin intervención, sin píldora como control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
electrofisiología cognitiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U19AT002656-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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