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Efectos de la salvia sobre la memoria y el rendimiento mental en pacientes con enfermedad de Alzheimer

27 de octubre de 2014 actualizado por: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Efectos de un potenciador cognitivo sobre la memoria y el rendimiento cognitivo

El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la hierba salvia para mejorar la función mental de las personas con la enfermedad de Alzheimer.

Hipótesis del estudio: La administración de salvia mejorará la función cognitiva en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que la hierba salvia mejora la memoria y la función mental en adultos jóvenes sanos. Sin embargo, los estudios que evalúan la eficacia de la hierba en adultos mayores con síntomas de la enfermedad de Alzheimer son limitados. Este estudio determinará el efecto del extracto de salvia en la función cognitiva de pacientes con enfermedad de Alzheimer leve.

Este estudio durará 6 semanas y comprenderá 4 visitas de estudio, con aproximadamente 10 días de diferencia. Los participantes serán asignados al azar para recibir píldoras de salvia o ningún tratamiento durante cada período de 10 días. Las asignaciones de tratamiento se cambiarán en intervalos de 10 días, de modo que durante el curso del estudio, cada participante se someterá a dos períodos de tratamiento con salvia y dos períodos sin tratamiento. En cada visita del estudio, los participantes se someterán a pruebas cognitivas, incluidas pruebas para determinar la atención, la memoria y la cognición visual. Los participantes también se someterán a un electroencefalograma (EEG) y un electrocardiograma (ECG) en cada visita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer leve
  • Compañero, amigo, hijo, cónyuge o pariente dispuesto a acompañar a los participantes a todas las visitas del estudio, dar su consentimiento informado, controlar la toma de píldoras de los participantes y comunicar los cambios en la salud de los participantes durante el estudio

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica importante distinta de la enfermedad de Alzheimer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Cápsulas de salvia por vía oral
dosificación oral
Otros nombres:
  • sabio
Sin intervención: 2
Sin intervención, sin píldora como control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
electrofisiología cognitiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U19AT002656-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Ensayos clínicos sobre Salvia officinalis (salvia)

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