Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky šalvěje na paměť a duševní výkonnost u pacientů s Alzheimerovou chorobou

27. října 2014 aktualizováno: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Účinky kognitivního zesilovače na paměť a kognitivní výkon

Účelem této studie je zjistit účinnost byliny šalvěje při zlepšování mentálních funkcí jedinců s Alzheimerovou chorobou.

Hypotéza studie: Podávání šalvěje zlepší kognitivní funkce u pacientů s mírnou Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že šalvěj zlepšuje paměť a duševní funkce u zdravých mladých dospělých. Studie hodnotící účinnost byliny u starších dospělých s příznaky Alzheimerovy choroby jsou však omezené. Tato studie určí vliv extraktu ze šalvěje na kognitivní funkce pacientů s mírnou Alzheimerovou chorobou.

Tato studie bude trvat 6 týdnů a bude zahrnovat 4 studijní návštěvy s odstupem přibližně 10 dnů. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď šalvějové pilulky, nebo žádnou léčbu během každého 10denního období. Léčebné úkoly se budou střídat v 10denních intervalech, takže v průběhu studie každý účastník podstoupí dvě období léčby šalvějí a dvě období bez léčby. Při každé studijní návštěvě budou účastníci podstupovat kognitivní testování, včetně testů k určení pozornosti, paměti a vizuálního poznání. Účastníci také při každé návštěvě podstoupí elektroencefalogram (EEG) a elektrokardiogram (EKG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mírné Alzheimerovy choroby
  • Partner, přítel, dítě, manžel/manželka nebo příbuzný ochotný doprovázet účastníky na všech studijních návštěvách, poskytovat informovaný souhlas, monitorovat účastníky užívání pilulek a sdělovat změny ve zdraví účastníků během studie

Kritéria vyloučení:

  • Významné lékařské onemocnění jiné než Alzheimerova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Šalvějové kapsle užívané ústy
Lék: Salvia officinalis (šalvěj lékařská)
orální dávkování
Ostatní jména:
  • šalvěj
Žádný zásah: 2
Žádný zásah, žádná pilulka jako kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stres
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
kognitivní elektrofyziologie
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2005

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U19AT002656-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Salvia officinalis (šalvěj lékařská)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit