Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szałwii na pamięć i sprawność umysłową u pacjentów z chorobą Alzheimera

27 października 2014 zaktualizowane przez: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Wpływ wzmacniacza poznawczego na pamięć i wydajność poznawczą

Celem pracy jest określenie skuteczności ziela szałwii w poprawie funkcji umysłowych osób z chorobą Alzheimera.

Hipoteza badawcza: podawanie szałwii poprawi funkcje poznawcze u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że szałwia poprawia pamięć i funkcje umysłowe u zdrowych, młodych dorosłych. Jednak badania oceniające skuteczność zioła u osób starszych z objawami choroby Alzheimera są ograniczone. Badanie to określi wpływ ekstraktu z szałwii na funkcje poznawcze pacjentów z łagodną postacią choroby Alzheimera.

Badanie to potrwa 6 tygodni i obejmie 4 wizyty studyjne w odstępie około 10 dni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania pigułek z szałwią lub bez leczenia podczas każdego 10-dniowego okresu. Przydziały leczenia będą zmieniane w odstępach 10-dniowych, tak aby w trakcie badania każdy uczestnik przeszedł dwa okresy leczenia szałwią i dwa okresy bez leczenia. Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy zostaną poddani testom poznawczym, w tym testom określającym uwagę, pamięć i poznanie wzrokowe. Uczestnicy będą również poddawani elektroencefalogramowi (EEG) i elektrokardiogramowi (EKG) podczas każdej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie łagodnej choroby Alzheimera
  • Partner, przyjaciel, dziecko, małżonek lub krewny chętny do towarzyszenia uczestnikom podczas wszystkich wizyt studyjnych, wyrażania świadomej zgody, monitorowania przyjmowania tabletek przez uczestników i informowania o zmianach w stanie zdrowia uczestników podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba medyczna inna niż choroba Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Kapsułki szałwii przyjmowane doustnie
Lek: Salvia officinalis (szałwia)
dawka doustna
Inne nazwy:
  • szałwia
Brak interwencji: 2
Bez interwencji, bez pigułek jako kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
elektrofizjologia poznawcza
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U19AT002656-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj