- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00110552
Virkninger af salvie på hukommelse og mental ydeevne hos patienter med Alzheimers sygdom
Effekter af en kognitiv forstærker på hukommelse og kognitiv ydeevne
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af urtens salvie til at forbedre den mentale funktion hos personer med Alzheimers sygdom.
Studiehypotese: Administration af salvie vil forbedre den kognitive funktion hos patienter med mild Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urten salvie har vist sig at forbedre hukommelsen og mental funktion hos raske, unge voksne. Imidlertid er undersøgelser, der vurderer urtens effektivitet hos ældre voksne med symptomer på Alzheimers sygdom, begrænsede. Denne undersøgelse vil bestemme effekten af salvieekstrakt på den kognitive funktion hos patienter med mild Alzheimers sygdom.
Denne undersøgelse vil vare 6 uger og vil omfatte 4 studiebesøg med ca. 10 dages mellemrum. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten salvie-piller eller ingen behandling i hver 10-dages periode. Behandlingsopgaverne vil blive skiftet med 10 dages intervaller, således at hver deltager i løbet af undersøgelsen vil gennemgå to perioder med salviebehandling og to perioder uden behandling. Ved hvert studiebesøg vil deltagerne gennemgå kognitive tests, herunder tests for at bestemme opmærksomhed, hukommelse og visuel kognition. Deltagerne vil også gennemgå et elektroencefalogram (EEG) og et elektrokardiogram (EKG) ved hvert besøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af mild Alzheimers sygdom
- Partner, ven, barn, ægtefælle eller pårørende villige til at ledsage deltagerne til alle studiebesøg, give informeret samtykke, overvåge deltagernes pilleindtagelse og kommunikere ændringer i deltagernes helbred under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Betydende medicinsk sygdom ud over Alzheimers sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Salviekapsler taget gennem munden
|
oral dosering
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 2
Ingen indgriben, ingen pille som kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stress
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
kognitiv elektrofysiologi
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U19AT002656-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Salvia officinalis (salvie)
-
University of BaghdadIkke rekrutterer endnu
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlRekruttering
-
AZ Sint-Jan AVAfsluttetAtrieflimren | Atriel takykardiFrankrig, Belgien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Miglani, AnjaliDepartment of Indian Systems of Medicine and HomeopathyAfsluttet
-
Baylor Research InstituteSports AcademyTilmelding efter invitation
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV/AIDS | Stofbrugsforstyrrelser | Homoseksualitet, mandForenede Stater
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktiv, ikke rekrutterendeOxidativt stress | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Inflammation KroniskMexico
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildSaint Antoine University Hospital; Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAfsluttetSclerose | SprogforstyrrelserFrankrig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionUkendt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet