- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00110552
Effekter av salvia på minne och mental prestation hos patienter med Alzheimers sjukdom
Effekter av en kognitiv förstärkare på minne och kognitiv prestation
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av örtens salvia för att förbättra den mentala funktionen hos individer med Alzheimers sjukdom.
Studiehypotes: Administrering av salvia kommer att förbättra kognitiv funktion hos patienter med mild Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Örten salvia har visat sig förbättra minnet och mental funktion hos friska, unga vuxna. Studier som bedömer örtens effektivitet hos äldre vuxna med symtom på Alzheimers sjukdom är dock begränsade. Denna studie kommer att bestämma effekten av salviaextrakt på den kognitiva funktionen hos patienter med mild Alzheimers sjukdom.
Denna studie kommer att pågå i 6 veckor och kommer att omfatta 4 studiebesök med cirka 10 dagars mellanrum. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att få antingen salviapiller eller ingen behandling under varje 10-dagarsperiod. Behandlingsuppdragen kommer att bytas i 10-dagarsintervaller, så att varje deltagare under studiens gång genomgår två perioder av salviabehandling och två perioder utan behandling. Vid varje studiebesök kommer deltagarna att genomgå kognitiva tester, inklusive tester för att bestämma uppmärksamhet, minne och visuell kognition. Deltagarna kommer också att genomgå ett elektroencefalogram (EEG) och ett elektrokardiogram (EKG) vid varje besök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av mild Alzheimers sjukdom
- Partner, vän, barn, make eller släkting som är villig att följa med deltagarna till alla studiebesök, ge informerat samtycke, övervaka deltagarnas pillerintag och kommunicera förändringar i deltagarnas hälsa under studien
Exklusions kriterier:
- Betydande medicinsk sjukdom annan än Alzheimers sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Salviakapslar tas genom munnen
|
oral dosering
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: 2
Ingen intervention, inget piller som kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Påfrestning
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
kognitiv elektrofysiologi
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U19AT002656-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .