- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00110552
세이지가 알츠하이머병 환자의 기억력 및 정신 기능에 미치는 영향
2014년 10월 27일 업데이트: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
인지 강화제가 기억력과 인지 능력에 미치는 영향
이 연구의 목적은 알츠하이머병 환자의 정신 기능을 개선하는 허브 세이지의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 가설: 세이지를 투여하면 경미한 알츠하이머병 환자의 인지 기능이 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허브 세이지는 건강한 젊은 성인의 기억력과 정신 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 알츠하이머병 증상이 있는 노인에서 약초의 효과를 평가하는 연구는 제한적입니다. 이 연구는 세이지 추출물이 경증 알츠하이머병 환자의 인지 기능에 미치는 영향을 확인할 것입니다.
이 연구는 6주간 지속되며 약 10일 간격으로 4번의 연구 방문으로 구성됩니다. 참가자는 각 10일 동안 세이지 알약을 받거나 치료를 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. 치료 배정은 10일 간격으로 전환되어 연구 기간 동안 각 참가자는 세이지 치료를 두 번, 치료를 받지 않은 두 번을 받게 됩니다. 각 연구 방문에서 참가자는 주의력, 기억력 및 시각 인지를 결정하는 테스트를 포함한 인지 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 또한 방문할 때마다 뇌파도(EEG) 및 심전도(ECG)를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가벼운 알츠하이머병의 진단
- 모든 연구 방문에 참가자를 동반하고, 정보에 입각한 동의를 제공하고, 참가자의 약 복용을 모니터링하고, 연구 기간 동안 참가자의 건강 변화를 알리려는 파트너, 친구, 자녀, 배우자 또는 친척
제외 기준:
- 알츠하이머병 이외의 중대한 내과적 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
입으로 복용하는 세이지 캡슐
|
경구 투여
다른 이름들:
|
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간섭 없음: 2
개입 없음, 컨트롤로 알약 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인지 기능
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스트레스
기간: 8주
|
8주
|
|
인지 전기생리학
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Akhondzadeh S, Noroozian M, Mohammadi M, Ohadinia S, Jamshidi AH, Khani M. Salvia officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a double blind, randomized and placebo-controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2003 Feb;28(1):53-9. doi: 10.1046/j.1365-2710.2003.00463.x.
- Perry NS, Bollen C, Perry EK, Ballard C. Salvia for dementia therapy: review of pharmacological activity and pilot tolerability clinical trial. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Jun;75(3):651-9. doi: 10.1016/s0091-3057(03)00108-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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