急性疼痛の臨床モデルにおけるNSAID鎮痛の変動の遺伝的根拠

この研究では、痛みに対する感受性や経験に関して、遺伝子構造が人々の多様性にどのように寄与しているかを評価します。 科学者たちは、鎮痛薬、つまり痛みを治療する薬が、ある人には効果的に効くのに、他の人には効かない理由は、遺伝子に含まれる情報の違いによって説明できるのではないかと考えています。 この研究では、急性（急速で短期間）の痛みを調査します。 この進行中の研究から得られた知識により、個別の鎮痛薬処方の開発が可能になる可能性があります。

健康状態が良好で、埋伏親知らずの除去のために紹介された16歳から35歳の患者。アスピリンや他の非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDとして知られる）、亜硫酸塩、または特定の麻酔薬に対してアレルギーがない人。妊娠中または授乳中でない人。歯科手術の前後に生検を受ける意欲のある人がこの研究の対象となります。

患者さんは検査来院と治療来院が1回ずつクリニックに来ます。 初回の診察では、気分やうつ病などの患者の心理状態をアンケートで評価します。 親知らずの臨床検査が行われます。 細胞内に保存されている遺伝子を含む DNA 材料を提供するために、前腕から 10 ミリリットル (約 0.4 オンス) の血液サンプルが採取されます。 一次遺伝子解析はNIHで行われるが、収集されたDNAはNIH外の研究室に送られることもある。 DNA サンプルは暗号化され、患者の名前を追跡することはできません。

2回目の来院時に、患者さんの下の親知らずのうち2本が抜歯されます。 患者には口の中に局所麻酔薬が投与され、腕の静脈から鎮静薬が投与されます。 口が麻痺している間に、頬の内側、親知らずの近くから小さな組織片が除去されます。 初めての生検です。 2本の親知らずを除去した後、歯を除去した口の両側に小さなチューブが挿入されます。 研究者らは今後3時間にわたって20分ごとにチューブから炎症液を採取し、痛みや腫れの原因と考えられる化学物質を測定する。 また、20 分ごとに、患者は質問に答えることで感じる痛みを評価します。 手術後 3 時間以内に痛みがある場合は、中等度から重度の痛みを軽減するためにフェンタニルが投与されます。 2回目の生検は手術の3時間後に行われ、手術に応じて生成される化学物質の変化を測定します。 その直後、痛みを感じるかどうかに関係なく、患者はケトロラック（トラドール）30 mg を投与されます。 彼らは薬を受け取ってから3時間の痛みに関するアンケートに答え、薬の効果を評価します。 手術後は最長6時間までクリニックに滞在していただきます。 ケトロラックで痛みが軽減されない場合、患者は中等度から重度の痛みに対する鎮痛剤であるトラマドールを単回投与されます。 研究手順が完了すると、患者は手術後の痛みに対して鎮痛剤の投与を受けることになります。

すべての薬には副作用があるため、患者は注意深く監視されます。 ケトロラックは非ステロイド性抗炎症薬であり、胃腸障害を引き起こす可能性があります。 フェンタニルは強力な麻薬であり、この研究で使用された用量では安全ですが、胃のむかつき、めまい、呼吸困難が発生する可能性があります。 また、生検によるリスクには、麻酔薬の注射による不快感、感染症、出血などが含まれます。 静脈に注入された鎮静剤により不快感が生じたり、あざが生じたりする場合があります。

参加するメリットは、親知らずの抜歯が無料で受けられることと、手術前後の綿密なモニタリングが受けられることです。 遺伝子検査やアンケートの結果を患者に提供する予定はない。 このような情報が意味を持つようになるまでには、何年もの研究が必要になる場合があります。