Генетическая основа вариаций обезболивания НПВП в клинической модели острой боли

Это исследование оценит, как генетический состав влияет на различия людей в отношении их чувствительности и переживания боли. Ученые считают, что различия в информации, обнаруженной в генах, могут объяснить, почему обезболивающее, то есть обезболивающее, действует эффективно на одних людей, но не на других. В ходе исследования будет изучена острая боль (быстрая и кратковременная). Информация, полученная в ходе этого продолжающегося исследования, может позволить разработать индивидуальный рецепт обезболивающего препарата.

Пациенты в возрасте от 16 до 35 лет с хорошим здоровьем, направленные на удаление ретенированных зубов мудрости; у которых нет аллергии на аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (известные как НПВП), сульфиты или некоторые анестетики; не беременные и не кормящие грудью; и те, кто желает пройти биопсию до и после стоматологической операции, имеют право на участие в этом исследовании.

Пациенты будут приходить в клинику на один контрольный визит и один лечебный визит. Во время первого визита анкета будет оценивать психологическое состояние пациентов, в том числе настроение и депрессию. Будет проведено клиническое обследование их зубов мудрости. Образец крови объемом 10 миллилитров (около 0,4 унции) будет взят из предплечья, чтобы получить материал ДНК, содержащий гены, хранящиеся в клетках. Первичный генетический анализ будет сделан в NIH, хотя собранная ДНК может быть отправлена ​​в лабораторию за пределами NIH. Образцы ДНК будут закодированы, чтобы имена пациентов нельзя было отследить.

Во время второго визита пациенту удалят два нижних зуба мудрости. Пациентам будут давать местный анестетик во рту и седативное средство, вводимое через вену на руке. Пока рот немеет, из внутренней части щеки, рядом с зубом мудрости, будет удален небольшой кусочек ткани. Это первая биопсия. После удаления двух зубов мудрости в обе стороны рта, где были удалены зубы, помещают небольшой кусок трубки. Каждые 20 минут в течение следующих 3 часов исследователи будут собирать воспалительную жидкость из трубки, чтобы измерить химические вещества, которые, как считается, вызывают боль и отек. Также каждые 20 минут пациенты будут оценивать боль, которую они чувствуют, отвечая на вопросы. Если в течение 3 часов после операции возникает боль, им вводят дозу фентанила для облегчения боли от умеренной до сильной. Вторая биопсия будет проведена через 3 часа после операции, чтобы измерить изменения химических веществ, вырабатываемых в ответ на операцию. Сразу после этого пациенты будут получать 30 мг кеторолака (торадола) вне зависимости от того, чувствуется боль или нет. Они будут отвечать на вопросы анкеты о боли в течение 3 часов после приема препарата, чтобы оценить, насколько хорошо он действует. Они останутся в клинике до 6 часов после операции. Если боль не снимается кеторолаком, пациенты получают разовую дозу трамадола, болеутоляющего средства от умеренной до сильной боли. После того, как процедуры исследования будут завершены, пациенты будут получать обезболивающие препараты от боли после операции.

Пациенты будут находиться под пристальным наблюдением, потому что все лекарства имеют побочные эффекты. Кеторолак — нестероидный противовоспалительный препарат, который может вызвать расстройство желудочно-кишечного тракта. Фентанил — сильнодействующий наркотический препарат, который безопасен в дозировке, используемой в этом исследовании, но может вызвать расстройство желудка, головокружение и проблемы с дыханием. Кроме того, риски биопсии включают дискомфорт от инъекции обезболивающего лекарства, инфекцию и кровотечение. Может быть дискомфорт от седативного препарата, введенного в вену, и могут быть синяки.

Преимуществами участия являются бесплатное удаление зубов мудрости, а также тщательное наблюдение до и после операции. Нет планов предоставлять пациентам результаты генетических тестов или опросников. Могут потребоваться годы исследований, прежде чем такая информация получит шанс стать значимой.