壊死性腸炎 (NEC) 外科データベース
2008年1月14日 更新者：Boston Children's Hospital
GPRN 新生児外科データベース: 壊死性腸炎 (NEC) プロトコル
このプロトコルの一般的な目的は、壊死性腸炎 (NEC) の進行の危険因子を特定するための多施設前向きデータ収集プロセスを開発することです。
これらのデータは、さらなる評価 (無作為化比較試験) に適した管理戦略を特定するための基礎として使用され、エビデンスに基づいたケア基準を開発し、結果を全体と比較することによって個々のセンターで品質評価を促進するためのツールとして使用されます。データベース。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital, Boston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は、次の 3 つのカテゴリのそれぞれから少なくとも 1 つの基準を満たす必要があります。
歴史的要因:
- 摂食不耐症とは、24 時間以内に 2 回以上の摂食または胆汁を含む吐物を嘔吐すること、または 6cc/kg を超える容量の胃内残留物または胆汁を含む吸引物が存在することと定義されます。
- 無呼吸/徐脈エピソード
- 他に説明のつかない酸素飽和度低下のエピソード
- グアヤック陽性または血便
身体検査所見:
- 開業医によって記録された腹部膨満
- 毛細血管再充填時間が 2 秒を超える
- 腹壁の変色
- 腹部圧痛
X線所見:
- 腸管気腫症
- 門脈ガス
- イレウス
- 拡張腸
- 気腹
- 空気/液体レベル
- 肥厚した腸壁
- 腹水または腹水
- 腹腔内の遊離空気
除外基準:
次のいずれかの患者は除外されます。
- 重大な胃腸異常
- 以前の腹部手術
- 家族が参加に同意しない (同意が拒否された患者のリストは、これらの家族に繰り返し連絡することを避けるために保持されます。 同意を拒否するすべての家族は、拒否の理由について質問されます)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tom Jaskic, MPH, PhD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月14日
最終確認日
2006年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。