Некротизирующий энтероколит (НЭК) Хирургическая база данных
14 января 2008 г. обновлено: Boston Children's Hospital
База данных неонатальной хирургии GPRN: протокол некротизирующего энтероколита (NEC)
Общие цели этого протокола заключаются в разработке многоцентрового проспективного процесса сбора данных для выявления факторов риска прогрессирования некротизирующего энтероколита (НЭК).
Эти данные будут использоваться в качестве основы для определения стратегий ведения, подходящих для дальнейшей оценки (рандомизированные контролируемые испытания), для разработки стандартов лечения, основанных на фактических данных, а также в качестве инструмента для облегчения оценки качества в отдельных центрах путем сравнения результатов со всем комплексом. база данных.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital, Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 2 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны соответствовать хотя бы одному критерию из каждой из следующих трех категорий:
Исторические факторы:
- Пищевая непереносимость, определяемая как рвота после 2 или более кормлений в течение 24 часов, или любые рвотные массы, содержащие желчь, или наличие остатков желудочного содержимого объемом более 6 см3/кг, или любой аспират, содержащий желчь
- Эпизоды апноэ/брадикардии
- Эпизод кислородной десатурации, иначе не объясненный
- Гваяково-положительный или сильно кровянистый стул
Результаты физического осмотра:
- Вздутие живота, зафиксированное практикующим врачом
- Время наполнения капилляров более 2 секунд
- Изменение цвета брюшной стенки
- Болезненность живота
Рентгенологические данные:
- Пневматоз кишечника
- Портальный венозный газ
- илеус
- Расширенный кишечник
- пневмоперитонеум
- Уровни воздуха/жидкости
- Утолщенные стенки кишечника
- Асцит или перитонеальная жидкость
- Свободный внутрибрюшинный воздух
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены для любого из следующего:
- Большая желудочно-кишечная аномалия
- Предшествующая операция на брюшной полости
- Семья не дает согласия на участие (Список пациентов, которым было отказано в согласии, будет вестись во избежание повторных контактов с этими семьями. Все семьи, отказывающиеся дать согласие, будут опрошены о причине отказа).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tom Jaskic, MPH, PhD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X03-12-080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .