Nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) kirurginen tietokanta
maanantai 14. tammikuuta 2008 päivittänyt: Boston Children's Hospital
GPRN Neonatal Surgical Database: Necrotizing Enterocolitis (NEC) Protocol
Tämän protokollan yleisinä tavoitteina on kehittää monikeskusinen prospektiivinen tiedonkeruuprosessi nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) etenemisen riskitekijöiden tunnistamiseksi.
Näitä tietoja käytetään perustana määritettäessä johtamisstrategioita, jotka soveltuvat jatkoarviointiin (satunnaistetut kontrolloidut kokeet), kehitettäessä näyttöön perustuvia hoitostandardeja ja työkaluna, joka helpottaa laadunarviointia yksittäisissä keskuksissa vertaamalla tuloksia kokonaisuuteen. tietokanta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital, Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä vähintään yksi kriteeri kustakin seuraavista kolmesta luokasta:
Historialliset tekijät:
- Ruokinta-intoleranssi määritellään 2 tai useamman ruokinnan oksentamisena 24 tunnin sisällä tai minkä tahansa sappipitoisena oksentamisena tai mahalaukun jäännöksinä, joiden tilavuus on yli 6 cm3/kg, tai mitä tahansa sappia sisältävää aspiraattia
- Apneiset/bradykardiat jaksot
- Happidesaturaatiojaksoa ei ole muuten selitetty
- Guaiac-positiivinen tai erittäin verinen uloste
Fyysisen tutkimuksen tulokset:
- Lääkärin kirjaama vatsan turvotus
- Kapillaarin täyttöaika yli 2 sekuntia
- Vatsan seinämän värjäytyminen
- Vatsan arkuus
Radiografiset löydökset:
- Intestinalis pneumatosis
- Portaalilaskimokaasu
- Ileus
- Laajentunut suoli
- Pneumoperitoneum
- Ilman/nesteen tasot
- Paksuneet suolen seinämät
- Askites tai peritoneaalinen neste
- Vapaa intraperitoneaalinen ilma
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois minkä tahansa seuraavista syistä:
- Suuri ruoansulatuskanavan poikkeavuus
- Aiempi vatsan leikkaus
- Perhe ei suostu osallistumaan (Luettelo potilaista, joilta suostumus evättiin, ylläpidetään, jotta vältytään ottamasta yhteyttä näihin perheisiin toistuvasti. Kaikilta perheiltä, jotka kieltäytyvät suostumuksesta, kysytään kieltäytymisen syy).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Jaskic, MPH, PhD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. heinäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X03-12-080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska