Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Necrotizing Enterocolitis (NEC) Sebészeti Adatbázis

2008. január 14. frissítette: Boston Children's Hospital

GPRN Neonatális Sebészeti Adatbázis: Necrotizing Enterocolitis (NEC) protokoll

Ennek a protokollnak az általános célja egy többközpontú prospektív adatgyűjtési folyamat kidolgozása a nekrotizáló enterocolitis (NEC) progressziójának kockázati tényezőinek azonosítására. Ezek az adatok alapul szolgálnak majd a további értékeléshez (randomizált, ellenőrzött vizsgálatok) megfelelő kezelési stratégiák meghatározásához, bizonyítékokon alapuló gondozási standardok kidolgozásához, valamint eszközként az egyes központokban a minőségértékelés megkönnyítésére az eredményeknek a teljes eredményekkel való összehasonlítása révén. adatbázis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Children's Hospital, Boston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek meg kell felelniük legalább egy kritériumnak a következő három kategória mindegyikéből:

Történelmi tényezők:

  • Takarmányozási intolerancia: 24 órán belül 2 vagy több étkezés hányása vagy bármilyen epét tartalmazó hányás, vagy 6 cm3/kg-nál nagyobb gyomormaradék vagy bármilyen epetartalmú aspirátum jelenléte
  • Apnoés/bradycardiás epizódok
  • Az oxigén deszaturációs epizód másképp nem magyarázható
  • Guaiac pozitív vagy erősen véres széklet

Fizikai vizsgálat eredménye:

  • A kezelőorvos által rögzített hasi puffadás
  • A kapilláris utántöltési idő több mint 2 másodperc
  • A hasfal elszíneződése
  • Hasi érzékenység

Radiográfiai leletek:

  • Pneumatosis intestinalis
  • Portális vénás gáz
  • Bélelzáródás
  • Kitágult bél
  • Pneumoperitoneum
  • Levegő/folyadék szintje
  • Megvastagodott bélfalak
  • Ascites vagy peritoneális folyadék
  • Szabad intraperitoneális levegő

Kizárási kritériumok:

A betegek a következők bármelyike ​​miatt kizárásra kerülnek:

  • Súlyos gyomor-bélrendszeri anomália
  • Előzetes hasi műtét
  • A család nem járul hozzá a részvételhez (Azokról a betegekről, akiknek a hozzájárulását megtagadták, listát vezetünk, hogy elkerüljük az ismételt kapcsolatfelvételt ezekkel a családokkal. Minden családot, aki megtagadja a beleegyezést, megkérdezzük az elutasítás okáról).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Együttműködők

Yale University
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Glaser Pediatric Research Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tom Jaskic, MPH, PhD, Boston Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2006. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • X03-12-080

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotizáló enterocolitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel