Baza danych chirurgicznych z martwiczym zapaleniem jelit (NEC).
14 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Boston Children's Hospital
Baza danych chirurgii noworodków GPRN: protokół martwiczego zapalenia jelit (NEC).
Ogólnymi celami tego protokołu jest opracowanie wieloośrodkowego prospektywnego procesu gromadzenia danych w celu zidentyfikowania czynników ryzyka progresji martwiczego zapalenia jelit (NEC).
Dane te posłużą jako podstawa do określenia strategii postępowania odpowiednich do dalszej oceny (badania z randomizacją), do opracowania opartych na dowodach standardów opieki oraz jako narzędzie ułatwiające ocenę jakości w poszczególnych ośrodkach poprzez porównanie wyników z całością Baza danych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital, Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 2 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci muszą spełniać co najmniej jedno kryterium z każdej z następujących trzech kategorii:
Czynniki historyczne:
- Nietolerancja pokarmowa zdefiniowana jako wymioty po 2 lub więcej karmieniach w ciągu 24 godzin lub jakiekolwiek wymiociny zawierające żółć lub obecność resztek żołądkowych o objętości większej niż 6 cm3/kg lub jakikolwiek aspirat zawierający żółć
- Epizody bezdechu/bradykardii
- Epizod desaturacji tlenem, którego nie wyjaśniono inaczej
- Guaiac dodatnie lub bardzo krwawe stolce
Wyniki badania fizykalnego:
- Rozdęcie brzucha zarejestrowane przez lekarza
- Czas napełniania kapilary dłuższy niż 2 sekundy
- Przebarwienia ściany brzucha
- Tkliwość brzucha
Wyniki radiograficzne:
- Pneumatoza jelitowa
- Gaz żyły wrotnej
- Ileus
- Rozszerzone jelito
- Odma otrzewnowa
- Poziomy powietrza/płynu
- Pogrubione ściany jelit
- Wodobrzusze lub płyn otrzewnowy
- Wolne powietrze śródotrzewnowe
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów:
- Poważna anomalia żołądkowo-jelitowa
- Przebyta operacja jamy brzusznej
- Rodzina nie wyraża zgody na udział (Lista pacjentów, którym odmówiono zgody będzie prowadzona w celu uniknięcia wielokrotnego kontaktu z tymi rodzinami. Wszystkie rodziny, które odmówią zgody, zostaną zapytane o przyczynę odmowy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Jaskic, MPH, PhD, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X03-12-080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .